Pfizer Ajukan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 ke BPOM AS
INDEX

BISNIS-27 545.471 (-7.6)   |   COMPOSITE 6413.89 (-106.77)   |   DBX 1221.71 (-6.51)   |   I-GRADE 188.988 (-3.35)   |   IDX30 542.994 (-9.18)   |   IDX80 145.925 (-3.17)   |   IDXBUMN20 438.706 (-13.3)   |   IDXESGL 150.111 (-3.04)   |   IDXG30 148.081 (-3.15)   |   IDXHIDIV20 477.43 (-7.88)   |   IDXQ30 153.853 (-2.35)   |   IDXSMC-COM 293.749 (-6.8)   |   IDXSMC-LIQ 373.577 (-15.72)   |   IDXV30 149.364 (-4.83)   |   INFOBANK15 1084.54 (-8.19)   |   Investor33 464.502 (-6.89)   |   ISSI 189.074 (-4.16)   |   JII 668.709 (-17.74)   |   JII70 233.837 (-6.47)   |   KOMPAS100 1296.34 (-25.94)   |   LQ45 1011.21 (-19.63)   |   MBX 1772.39 (-32.57)   |   MNC36 342.942 (-5.12)   |   PEFINDO25 336.865 (-11.6)   |   SMInfra18 332.042 (-9.57)   |   SRI-KEHATI 396.816 (-5.25)   |  

Pfizer Ajukan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 ke BPOM AS

Sabtu, 21 November 2020 | 06:17 WIB
Oleh : Whisnu Bagus Prasetyo / WBP

New York, Beritasatu.com - Pfizer dan BioNTech pada Jumat (21/11/2020) mengajukan izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 kepada BPOM AS (Food and Drug Administration/FDA).

Jika disetujui, vaksin kemungkinan akan didistribusikan secara bertahap, dan diprioritaskan untuk petugas kesehatan, orang lanjut usia (lansia), dan warga dengan kondisi kesehatan tertentu. Selanjutnya target vaksin diberikan pada guru, orang-orang di tempat penampungan tunawisma, penjara, serta diikuti anak-anak dan dewasa muda.

Proses FDA diperkirakan akan memakan waktu beberapa minggu. Adapun pertemuan komite penasihat untuk meninjau vaksin dijadwalkan pada awal Desember. Beberapa warga Amerika bisa mendapatkan dosis pertama vaksin dalam waktu sekitar satu bulan.

“Pengajuan di AS merupakan tonggak sejarah dalam perjalanan kami mengembangkan vaksin Covid-19 ke dunia dan kami sekarang memiliki gambaran yang lebih lengkap soal kemanjuran dan keamanan vaksin, memberi kami keyakinan akan potensinya,” CEO Pfizer Dr. Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.

Pengumuman Jumat datang dua hari setelah Pfizer mengatakan analisis data akhirnya menemukan vaksin corona hasil kerja sama BioNTech 95% efektif mencegah Covid-19, dan menangkal penyakit parah.

Analisis akhir mengevaluasi 170 relawan infeksi Covid-19 yang dikonfirmasi di antara 43.000 peserta uji coba tahap akhir. Perusahaan mengatakan 162 kasus Covid-19 diamati pada kelompok plasebo versus delapan kasus pada kelompok yang menerima vaksin dua dosis. "Itu menghasilkan perkiraan kemanjuran vaksin 95%," kata Pfizer.

Pfizer menjadi produsen farmasi pertama di dunia yang mengajukan penggunaan darurat kepada FDA. Vaksin Pfizer mengandung materi genetik yang disebut messenger RNA, atau mRNA, yang diharapkan menghasilkan sistem kekebalan untuk melawan virus.

Namun vaksin tersebut membutuhkan suhu penyimpanan minus 94 derajat Fahrenheit, sehingga menimbulkan tantangan distribusi. Sebagai perbandingan, vaksin Moderna hanya perlu disimpan pada suhu minus 4 derajat Fahrenheit.

Pfizer mengumumkan pada 22 Juli bahwa AS setuju membeli 100 juta dosis vaksin senilai US$ 1,95 miliar. Perjanjian tersebut, yang merupakan bagian program vaksin administrasi Trump, Operation Warp Speed, memungkinkan AS memperoleh 500 juta dosis vaksin tambahan. Bourla pada 9 November mengatakan bahwa perusahaan berada di jalur yang tepat untuk memproduksi hingga 50 juta dosis vaksin tahun ini dan 1,3 miliar dosis pada 2021.

Ahli penyakit menular AS Dr. Anthony Fauci mengatakan bahwa vaksin dapat tersedia untuk semua warga Amerika pada bulan April atau Juli 2021.

Virus corona menyebar dengan cepat ke seluruh dunia. Hingga kini menginfeksi lebih 11,71 juta orang Amerika dan menewaskan 252.564 pada Jumat, menurut data Universitas Johns Hopkins.



Sumber: CNBC


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

New York Usut Pengeluaran Trump ke Ivanka

Jaksa Agung New York, AS telah mengirimkan panggilan pengadilan ke Organisasi Trump atas catatan terkait biaya konsultasi yang dibayarkan kepada putri presiden.

DUNIA | 20 November 2020

Tiongkok Janji Vaksinnya Jadi Barang Publik Global

“Kami juga berkomitmen sungguh-sungguh menjadikan vaksin Covid-19 sebagai barang publik global."

DUNIA | 20 November 2020

Jokowi Minta Pemimpin APEC Tumbuhkan Strategic Trust

“Presiden secara jujur mengatakan fondasi kebersamaan yang telah dibangun di masa lalu cenderung melemah,” kata Retno.

DUNIA | 20 November 2020

KTT APEC Sepakati Visi Putrajaya 2040 dan Deklarasi Kuala Lumpur

APEC Putrajaya Vision 2040 akan menjadi visi para pemimpin APEC selama 20 tahun ke depan.

DUNIA | 20 November 2020

Presiden Jokowi Hadiri KTT APEC 2020 Secara Virtual

Malaysia bertindak selaku tuan rumah penyelenggaraan KTT APEC kali ini.

DUNIA | 20 November 2020

Hitung Ulang di Georgia Selesai, Biden Tetap Menang

Secara nasional, keunggulan Biden atas Trump mencapai 5,9 juta suara.

DUNIA | 20 November 2020

Bogor Goals Berakhir, KTT APEC Akan Rumuskan Visi Baru

Bogor Goals resmi berakhir 2020, sekarang dirumuskan suatu visi baru setelah 2020 sebagai visi 20 tahun ke depan bagi APEC.

DUNIA | 20 November 2020

Ini Daftar 10 Kota Termahal di Dunia di Era Pandemi Covid-19

Singapura dan Osaka sebelumnya di peringkat teratas bersama Hong Kong.

DUNIA | 20 November 2020

Susul Moderna dan Pfizer, Vaksin Covid-19 AstraZeneca Segera Tersedia

Vaksin Oxford-AstraZeneca memicu respons kekebalan kuat pada orang lanjut usia.

DUNIA | 20 November 2020

Pemimpin APEC Akan Rumuskan Visi Baru Gantikan Bogor Goals

KTT APEC 2020 yang dipimpin oleh Malaysia selaku ketua saat ini, akan meluncurkan APEC Post-2020 Vision sebagai kelanjutan dari visi APEC pasca-Bogor Goals.

DUNIA | 19 November 2020


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS