BPOM AS Tolak Izin Penggunaan Darurat Obat Covid-19 Humanigen
Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

BPOM AS Tolak Izin Penggunaan Darurat Obat Covid-19 Humanigen

Kamis, 9 September 2021 | 14:51 WIB
Oleh : LES

Washington, Beritasatu.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menolak permintaan izin penggunaan darurat (EUA) obat lenzilumab buatan Humanigen untuk mengobati pasien baru Covid-19 rawat inap, kata perusahaan tersebut pada Kamis (9/9/2021).

"Dalam suratnya, FDA menyatakan bahwa pihaknya tidak dapat menyimpulkan apakah manfaat yang diketahui dan potensial dari obat lenzilumab lebih besar ketimbang risiko yang diketahui dan potensial dalam penggunaannya sebagai pengobatan Covid-19," kata perusahaan melalui pernyataan.

Humanigen berharap studi yang sedang berlangsung dapat memberikan data tambahan tentang keamanan dan efikasi untuk mendukung pengajuan EUA berikutnya.

Perusahaan itu telah mengajukan permohonan EUA untuk obat lenzilumab kepada FDA pada Mei dengan mencantumkan data uji coba tahap akhir.

Humanigen juga telah memulai proses otorisasi obat lenzilumab di Inggris pada Juni melalui pengajuan tinjauan bergulir.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: ANTARA

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

“Hallyu”, Ada 20 Kata Korea Kini Masuk ke Kamus Bahasa Inggris Oxford

Gelombang Korea tampaknya menyapu dunia. Kini, sebanyak 20 kata asal Korea telah ditambahkan ke kamus bahasa Inggris atau Oxford English Dictionary.

DUNIA | 16 Oktober 2021

AS Tawarkan Uang Duka untuk Korban Serangan Drone di Afghanistan

Pentagon telah menawarkan sejumlah uang duka kepada keluarga dari 10 warga sipil yang tewas dalam serangan pesawat nirawak (drone) di Kabul, Afghanistan.

DUNIA | 16 Oktober 2021

Soal Pandora Papers, PM Malaysia: Pihak Berwenang Bisa Ambil Tindakan jika Ada Bukti

Ismail Sabri mengatakan, pemerintah terbuka jika ada individu yang memiliki bukti melanggar hukum negara.

DUNIA | 16 Oktober 2021

ASEAN Sepakat Tak Undang Pemimpin Junta Myanmar di KTT

Sebagai gantinya, ASEAN mengharapkan kehadiran seorang tokoh non-politik Myanmar.

DUNIA | 16 Oktober 2021

Penjualan Mobil Eropa Tenggelam karena Kekurangan Pasokan Chip

Penjualan mobil baru Eropa turun ke level terendah selama satu September 2021 sejak 1995.

DUNIA | 16 Oktober 2021

Kuartal III-2021, Pertumbuhan Ekonomi Tiongkok Diperkirakan Turun Menjadi 5%

Pertumbuhan ekonomi Tiongkok diperkirakan akan melambat lebih lanjut pada kuartal III-2021, menurut jajak pendapat AFP dari analis.

DUNIA | 16 Oktober 2021

Biden Tanda Tangani RUU Kenaikan Utang Menjadi UU

Joe Biden menandatangani UU pada Kamis (14/10/2021) waktu setempat untuk mencabut otoritas pinjaman negara.

DUNIA | 16 Oktober 2021

Arab Saudi Izinkan Salat Berjamaah Kapasitas Penuh di Masjidil Haram dan Masjid Nabawi

Salat berjamaah dengan kapasitas penuh diperbolehkan di Masjidil Haram, Mekah dan Masjid Nabawi, Madinah mulai Minggu (17/10/2021).

DUNIA | 16 Oktober 2021

Sita Heroin Senilai Rp 1,4 Triliun, Polisi Australia Tangkap Warga Malaysia

Polisi Australia mengatakan, mereka menyita pengiriman heroin terbesar yang pernah terdeteksi di negara itu, senilai US$ 104 juta atau sekitar Rp 1,4 triliun.

DUNIA | 16 Oktober 2021

Indonesia Usulkan Myanmar Tak Kirim Perwakilan Politik di KTT ASEAN

Indonesia mengusulkan partisipasi Myanmar di KTT tidak harus diwakili di tingkat politik sampai Myanmar memulihkan demokrasi melalui proses inklusif.

DUNIA | 16 Oktober 2021


TAG POPULER

# Hoegeng Iman Santoso


# Dodi Reza Alex Noerdin


# Direktur TV Penyebar Hoax


# Pinjol Ilegal


# Anthony Ginting



TERKINI
“Hallyu”, Ada 20 Kata Korea Kini Masuk ke Kamus Bahasa Inggris Oxford

“Hallyu”, Ada 20 Kata Korea Kini Masuk ke Kamus Bahasa Inggris Oxford

DUNIA | 26 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings