Ke Tiongkok, Badan POM Kawal Mutu Vaksin Covid-19
Logo BeritaSatu
INDEX

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 473 (4)   |   COMPOSITE 5928 (47)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1400 (9)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 165 (0)   |   IDX30 468 (4)   |   IDX80 126 (1)   |   IDXBASIC 1227 (14)   |   IDXBUMN20 356 (2)   |   IDXCYCLIC 731 (3)   |   IDXENERGY 739 (8)   |   IDXESGL 128 (1)   |   IDXFINANCE 1321 (7)   |   IDXG30 132 (2)   |   IDXHEALTH 1286 (3)   |   IDXHIDIV20 414 (2)   |   IDXINDUST 951 (5)   |   IDXINFRA 866 (3)   |   IDXMESBUMN 101 (0)   |   IDXNONCYC 729 (12)   |   IDXPROPERT 870 (4)   |   IDXQ30 134 (0)   |   IDXSMC-COM 279 (2)   |   IDXSMC-LIQ 330 (4)   |   IDXTECHNO 3335 (-5)   |   IDXTRANS 1037 (14)   |   IDXV30 125 (1)   |   INFOBANK15 950 (3)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 403 (3)   |   ISSI 174 (1)   |   JII 570 (7)   |   JII70 202 (2)   |   KOMPAS100 1121 (10)   |   LQ45 880 (8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1578 (13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 299 (2)   |   PEFINDO25 291 (6)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 291 (3)   |   SRI-KEHATI 338 (2)   |   TRADE 872 (0)   |  

Ke Tiongkok, Badan POM Kawal Mutu Vaksin Covid-19

Jumat, 16 Oktober 2020 | 00:30 WIB
Oleh : Dwi Argo Santosa / DAS

Jakarta, Beritasatu.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengawal khasiat, keamanan, dan mutu vaksin Covid-19, mulai dari uji klinik, proses produksi, hingga peredarannya nanti di masyarakat. Salah satu bentuk pengawalan adalah dengan melakukan good manufacturing practice (GMP) inspection atau inspeksi cara pembuatan obat dan vaksin yang baik di fasilitas produksi vaksin.

“Hari ini, tanggal 15 Oktober, tim inspektur Badan POM berangkat ke Tiongkok untuk melakukan inspeksi,” kata Direkut Registrasi Obat Lucia Rizka Andalusia dalam jumpa pers virtual, Kamis (15/10/2020).

Sesuai Peraturan Presiden No 80/2017, Badan POM mendapatkan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan mulai produk dibuat, diproduksi, dan distribusikan serta perdarannya di masyarakat.

Lucia juga menjelaskan soal uji klinik yang tengah dilakukan di Indonesia. Badan POM telah mengawal uji klinik vaksin ini mulai dari penyusunan protokol uji klinik, pemberian persetujuan pelaksanaan uji klinik, sampai pelaksanaan kegiatan uji klinik.

Pengawalan uji klinik ini dilakukan dengan inpseksi berkala. Tujuannya untuk melihat pemenuhan kaidah cara uji klinik yang baik dan kesesuaian antara protokol yang disetujui dengan pelaksanaannya di lapangan.

Sejauh ini, dari hasil inpeksi BPOM, tidak ada kejadian efek samping yang serius akibat pemberian vaksin uji klinik.

Uji klinik vaksin oleh Tim Peneliti Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran sudah pada tahap akhir perekrutan subjek penelitian. “Pada 16 Oktober 2020 diharapkan total 1.620 subjek telah selesai direkrut,” kata Lucia.

Uji klinik fase ke-3 di Bandung ini dimulai sejak 11 Agustus 2020 dan telah berjalan sesuai rencana dan diharapkan dapat memberikan hasil sesuai dengan yang diharapakan dalam membuktikan khasiat dan keamanan vaksin tersebut.

Sementara itu, untuk menyiapkan fasilitas produksi vaksin di Indonesia, kata Lucia, Badan POM mengadakan rapat koordinasi persiapan industri farmasi Indonesia terkait ketersediaan dan pemenuhan aspek khasiat serta mutu vaksin Covdi-19.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Satgas Covid-19: Jangan Sampai Muncul Klaster Baru di Musim Hujan

Prof Wiku Adisasmito mengingatkan agar tidak ada penambahan klaster baru di tengah potensi bencana.

KESEHATAN | 16 Oktober 2020

Banyak Dokter Gugur Akibat Covid-19, Epidemiolog: Protokol Kesehatan di RS Harus Dibenahi

Pasalnya, risiko tenaga kesehatan di RS baik RS Covid-19 maupun RS non-Covid-19 sangat tinggi, melebihi penyebaran Covid-19 di pasar maupun tempat lain.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

IDI: Kematian Dokter Berhubungan dengan Tingginya Kasus Covid-19 di Suatu Wilayah

Banyak dokter yang terpapar Covid-19 justru tidak menangani Covid-19 secara langsung. Mereka menangani pasien non-Covid-19 yang ternyata OTG.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

Pakar: Keamanan Vaksin Tak Bisa Ditawar

Dalam keadaan normal, pembuatan vaksin bisa mencapai 10-15 tahun melalui serangkaian uji praklinis pada hewan dan uji klinis pada manusia.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

Tingkatkan Kekebalan Tubuh, Orang Dewasa Juga Perlu Vaksinasi

Salah satu alasannya, banyak orang dewasa yang saat kecil belum pernah divaksinasi sama sekali.

KESEHATAN | 12 Agustus 2019

Salip Filipina, Kasus Covid-19 Indonesia Tertinggi di ASEAN dan Peringkat Ke-18 Dunia

Indonesia juga berpotensi menyalip posisi Italia dan Bangladesh dalam beberapa hari ke depan.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

Bio Farma Dipercaya Koalisi Internasional untuk Produksi Vaksin Covid-19

Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir mengatakan, koalisi yang dimaksud adalah Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

Penanganan Covid-19 di Jawa Tengah, Papua dan Bali Perlu Perhatian Serius

Kasus aktif di 10 provinsi prioritas secara umum menurun, namun di Jawa Tengah dan Papua mengalami peningkatan.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

Satgas Covid-19 Tegaskan Roadmap Vaksinasi Segera Rampung

Peta jalan ini diharapkan segera selesai agar bisa menjadi langkah konkret pemerintah dalam menjalankan program vaksinasi kepada seluruh masyarakat Indonesia.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020

Gerakan Pentahelix 5 Juta Masker Medis Resmi Diluncurkan

KSP, GP Ansor dan Aice meluncurkan gerakan pentahelix 5 juta masker medis,dalam mencegah penularan Covid-19 di Indonesia.

KESEHATAN | 15 Oktober 2020


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS