Persiapan Vaksinasi Covid-19, Badan POM Jaga Keamanan dan Mutu
Logo BeritaSatu
INDEX

BISNIS-27 515.108 (1.69)   |   COMPOSITE 6251.05 (45.58)   |   DBX 1329.86 (13.9)   |   I-GRADE 180.794 (0.74)   |   IDX30 506.396 (2.29)   |   IDX80 136.709 (0.83)   |   IDXBUMN20 403.084 (3.64)   |   IDXESGL 140.339 (0.51)   |   IDXG30 143.133 (0.8)   |   IDXHIDIV20 446.039 (2.41)   |   IDXQ30 145.232 (0.5)   |   IDXSMC-COM 293.729 (3.47)   |   IDXSMC-LIQ 360.142 (3.27)   |   IDXV30 135.556 (1.72)   |   INFOBANK15 1043.56 (0.9)   |   Investor33 435.417 (1.35)   |   ISSI 183.035 (1.89)   |   JII 629.726 (7.08)   |   JII70 221.943 (2.65)   |   KOMPAS100 1220.71 (7.29)   |   LQ45 950.717 (4.52)   |   MBX 1696.63 (11.06)   |   MNC36 322.327 (1.27)   |   PEFINDO25 325.87 (1.81)   |   SMInfra18 306.901 (3.33)   |   SRI-KEHATI 370.644 (0.9)   |  

Persiapan Vaksinasi Covid-19, Badan POM Jaga Keamanan dan Mutu

Senin, 9 November 2020 | 14:37 WIB
Oleh : Whisnu Bagus Prasetyo / WBP

Jakarta, Beritasatu.com - Mendukung upaya pemerintah dalam mempersiapkan vaksin Covid-19, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengungkapkan tiga hal paling prioritas dalam vaksin yakni keamanan, khasiat, dan mutu.

"Badan POM mengambil langkah-langkah strategis dalam pengawalan penyediaan vaksin Covid-19 dengan tetap mengedepankan kepentingan kesehatan masyarakat," ujar Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Badan POM, Togi J. Hutadjulu dalam keterangannya Senin (9/11/2020).

Dia mengatakan, vaksin Covid-19 harus melalui tahap penelitian yang baik dan benar sebelum dinyatakan siap dan aman untuk diberikan kepada masyarakat. Secara umum, Badan POM menerapkan standar ketat dalam izin penggunaan vaksin, antara lain proses uji klinik atau uji kepada manusia sebagai pembuktian keamanan, khasiat dan mutunya, dijamin melalui evaluasi persyaratan mutu, pembuatan vaksin harus sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

Dalam kondisi tertentu, izin penggunaan vaksin bisa berupa Persetujuan Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA). EUA adalah mekanisme registrasi khusus saat kondisi darurat seperti pandemi Covid-19 yang tetap mengacu pada pedoman Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). "Pengambilan keputusan pemberian Persetujuan Penggunaan Darurat dilakukan dengan pertimbangan bahwa kemanfaatan lebih tinggi daripada risikonya," tegas Togi.

Badan POM menambahkan, EUA dapat memberikan fleksibilitas tertentu. "Jadi, misalnya, untuk keamanan, kami bisa menerima hasil uji klinik fase satu dan dua. Sedangkan, untuk khasiatnya, selain mendapatkan data kekebalan tubuh yang diproduksi setelah pemberian vaksin, kami bisa menerima data dari hasil laporan interim selama tiga bulan. Tentunya, uji klinik diharapkan akan terus berlangsung sehingga Badan POM selalu dapat melakukan pengawalan," ungkap Togi.

Dia mengatakan, Indonesia sedang melakukan uji klinik vaksin Covid-19 yang dikembangkan Sinovac. Hasil sementara atau interim untuk jangka tiga bulan akan selesai pada akhir tahun ini. "Laporannya akan diberikan kepada Badan POM pada awal Januari 2021. Uji klinik ini juga sudah lebih dulu dilakukan di Brasil," jelas Togi.

Dalam proses pendistribusian vaksin Covid-19, Badan POM akan mengawasi rantai distribusi demi memastikan mutu vaksin. "Setelah proses pemberian vaksin, Badan POM terus melakukan pengawasan terhadap aspek keamanan melalui program kegiatan pemantauan efek samping atau yang dikenal dengan farmakovigilans," ujar Togi.

Supaya proses pengawasan bisa maksimal, Badan POM mengharapkan kerja sama dan partisipasi dari seluruh tenaga kesehatan di lapangan dan industri farmasi. Menurut Togi, tenaga kesehatan dapat memantau dan melaporkan kemungkinan Kejadian Ikutan Pasca-Imunisasi (KIPI) yang dialami masyarakat setelah menerima vaksin. Apabila terjadi peningkatan frekuensi efek samping, Badan POM berhak meninjau kembali aspek khasiat dan keamanan vaksin. Hasil pemantauan ini lalu dikaji bersama para ahli di bidangnya.

Pemerintah memastikan pemberian izin edar vaksin telah melalui serangkaian riset dan uji yang komprehensif. Dengan memprioritaskan asas kehati-hatian, vaksin benar-benar diupayakan agar memberikan khasiat sebesar-besarnya untuk masyarakat luas.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Adopsi Protokol 3M, Cegah Covid-19 di Pengungsian

Pemerintah harus menyiapkan sanitasi lingkungan pengungsian dengan baik. Selain itu, penerapan protokol kesehatan juga harus dilakukan terutama menjaga jarak.

KESEHATAN | 8 November 2020

IDI: Izin Darurat Vaksin Covid-19 Sebaiknya Tunggu Uji Klinis Fase 3

Sampai saat ini belum satu pun vaksin Covid-19 di dunia yang terbukti aman dan khasiat berbasis uji klinis fase 3.

KESEHATAN | 8 November 2020

Izin EUA Vaksin Covid-19 Sebaiknya Tunggu Hasil Uji Klinik Fase 3

Para pakar menilai sebaiknya UEA diterbitkan setelah uji klinik fase 3 selesai dilakukan, sehingga terjamin aspek keamanan dan efikasinya.

KESEHATAN | 8 November 2020

Update Covid-19: Tambah 3.880, Kasus Positif di Indonesia Jadi 437.716

Sedangkan kasus sembuh bertambah 3.881 sehingga total menjadi 368.298 dan tambahan 74 kasus meninggal.

KESEHATAN | 8 November 2020

Medsos Jadi Pemicu Kecemasan di Masa Pandemi

Informasi soal Covid-19 di media sosial sering disajikan dengan cara kurang tepat atau bertujuan menakut-nakuti.

KESEHATAN | 7 November 2020

1.658 Pasien Covid-19 Jalani Perawatan di Wisma Atlet Kemayoran

Sebanyak 1.658 pasien positif virus corona (Covid-19) tengah menjalani isolasi mandiri dan perawatan di Tower 4-7 Wisma Atlet Kemayoran.

KESEHATAN | 7 November 2020

Tips Memilih Asuransi di Masa Pandemi Covid-19

Memiliki asuransi kesehatan di masa pandemi Covid-19 merupakan hal yang tepat karena paparan virus corona dapat terjadi kapan saja.

KESEHATAN | 7 November 2020

Sabtu, Kasus Harian Covid-19 di DKI Jakarta Kembali di Atas 1.000

Jumlah kasus harian Covid-19 di DKI Jakarta kembali di atas 1.000, pada Sabtu (7/11/2020) setelah beberapa hari sempat turun.

KESEHATAN | 7 November 2020

Kenali Gejala Kecemasan Sosial saat Pandemi Covid-19

Masalah kesehatan mental menjadi topik hangat selama pandemi Covid-19, terutama pada generasi milenial.

KESEHATAN | 7 November 2020

Update Covid-19: Tambah 4.262, Kasus Positif di Indonesia Jadi 433.836

Kasus baru Covid-19 di Indonesia bertambah 4.262 selama 24 jam terakhir sampai Sabtu (7/11/2020) siang WIB. Total kasus Covid-19 di Indonesia menjadi 433.836.

KESEHATAN | 7 November 2020


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS