BPOM: Sertifikasi Vaksin Sinovac Keluar April
Logo BeritaSatu
INDEX

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-4)   |   COMPOSITE 5975 (-54)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-17)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (-0)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-16)   |   IDXHIDIV20 416 (-2)   |   IDXINDUST 956 (-20)   |   IDXINFRA 871 (-2)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-4)   |   IDXPROPERT 877 (-10)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-2)   |   IDXTECHNO 3348 (-19)   |   IDXTRANS 1056 (-5)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-10)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-5)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-2)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

BPOM: Sertifikasi Vaksin Sinovac Keluar April

Sabtu, 10 April 2021 | 17:09 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / IDS

Jakarta, Beritasatu.com – Vaksin Covid-19 produksi Sinovac Tiongkok, yang dipakai dalam program vaksinasi pemerintah saat ini ternyata belum masuk daftar sertifikasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Kondisi itu memicu kekhawatiran sejumlah pihak, khususnya warga Indonesia yang ingin menjalankan ibadah haji dan umrah. Sebab, Arab Saudi hanya mengizinkan jemaah yang telah menerima vaksin tersertifikasi dari WHO untuk masuk ke negara tersebut.

Terkait hal itu, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito memastikan bahwa sertifikasi WHO untuk vaksin Sinovac akan keluar pada akhir April. Penny menjelaskan sertifikasi WHO artinya pendaftaran vaksin untuk masuk dalam WHO Emergency Use Listing (EUL) atau Daftar Penggunaan Darurat WHO.

Dossier (berkas) sudah di-submit, saat ini sedang proses assessment (penilaian) atau evaluasi. Diperkirakan EUL keluar akhir April,” kata Penny saat dihubungi Beritasatu.com, Sabtu (10/4/2021).

Penny mengatakan WHO EUL merupakan prakualifikasi WHO untuk vaksin-vaksin yang dibeli oleh lembaga kesehatan PBB itu untuk didistribusikan ke negara-negara yang membutuhkan. Proses mendapatkan WHO EUL sama seperti mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) dari otoritas obat (BPOM) masing-masing negara, yaitu mengevaluasi data khasiat, keamanan, dan mutunya.

“Sinovac saat ini sedang dalam proses untuk terdaftar dalam WHO EUL. Prosesnya hampir sama dengan proses pendaftaran pada otoritas obat (BPOM) masing-masing negara,” ujarnya.

Terkait vaksin Astrazeneca, Penny menjelaskan vaksin tersebut sudah dievaluasi dan masuk ke dalam WHO EUL. Indonesia sendiri menerima sekitar 1,1 juta vaksin Astrazeneca dari skema Covax Facility.

“Vaksin Astrazeneca yang digunakan oleh Indonesia saat ini sudah dievaluasi dan masuk dalam WHO Emergency Use Listing,” ujar Penny.

Sebelumnya, Menteri Agama Yaqut Cholil Qoumas menegaskan bahwa vaksin menjadi salah satu syarat yang ditetapkan oleh Arab Saudi bagi jemaah yang akan beribadah umrah.

“Kalau umrah itu syaratnya sudah divaksin. Ini sudah dibuka. Mulai Ramadhan besok sudah mulai boleh umrah, tapi harus sudah divaksin,” kata Menag saat rapat kerja dengan Komisi VIII DPR, Kamis (8/4/2021).

Ditanya terkait berita bahwa vaksin Sinovac belum tersertifikasi, Menag mengaku membaca berita tersebut. Namun, Menag menilai belum sertifikasi, itu bukan berarti tidak tersertifikasi. Menurut Menag, bisa jadi ada proses yang sedang dilakukan agar Sinovac bisa terdaftar oleh WHO.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Update Covid-19: Tambah 4.723, Kasus Positif di Indonesia Jadi 1.562.868

Kasus sembuh hari ini bertambah 3.629 sehingga total menjadi 1.409.288 dan kasus meninggal bertambah 95 menjadi total 42.443.

KESEHATAN | 10 April 2021

Selain Lasik, Ini Cara Hilangkan Mata Minus Bagi Anak-anak

Ada metode yang bisa ditempuh untuk menghambat dan menurunkan mata minus si kecil tanpa proses pembedahan, yaitu dengan terapi lensa kontak Orthokeratology.

KESEHATAN | 10 April 2021

Sunat Saat Dewasa, Ini Penjelasan dr Boyke

Pria yang tidak disunat, berpotensi terdapat kotoran, bakteri, atau virus lainnya di sekitar kepala penis.

KESEHATAN | 10 April 2021

Ini Penjelasan Kepala BPOM tentang Vaksin Nusantara

Kepala BPOM Penny K Lukito, mengatakan, pengembangan vaksin harus memenuhi standar-standar yang telah ditetapkan, karena akan ada uji klinik melibatkan manusia.

KESEHATAN | 9 April 2021

Lembaga Eijkman: Vaksin Merah Putih Masih Tahap Peralihan ke Industri

Vaksin Merah Putih dengan platform protein rekombinan saat ini masih dalam proses peralihan riset dan pengembangan ke industri.

KESEHATAN | 9 April 2021

BPOM Berkomitmen Dukung Pengembangan Vaksin dalam Negeri

BPOM komitmen sangat kuat untuk mendukung pengembangan vaksin dalam negeri.

KESEHATAN | 9 April 2021

Menkes Tegaskan Vaksin Gotong Royong Tak Sepenuhnya Gunakan Anggaran Negara

Menteri Kesehatan (Menkes) Budi Gunadi Sadikin mengatakan, pengadaan Vaksin Gotong Royong sepenuhnya tidak menggunakan anggaran negara.

KESEHATAN | 9 April 2021

9,7 Juta Orang Sudah Divaksinasi Covid-19 di Indonesia

Satgas Penanganan Covid-19 melaporkan jumlah orang yang sudah menerima vaksinasi Covid-19 dosis pertama sampai Jumat (9/4/2021), sebanyak 9,7 juta lebih.

KESEHATAN | 9 April 2021

Tes Circle DNA dari DGNS Miliki Banyak Kelebihan

Circle DNA by Diagnos Genomics merupakan tes yang sangat komprehensif.

KESEHATAN | 9 April 2021

Bio Farma Telah Produksi 34 Juta Dosis Vaksin Covid-19

Saat ini Bio Farma telah memroduksi 34 juta dosis vaksin Covid-19 dari 53,5 juta dosis bulk vaksin Sinovac.

KESEHATAN | 9 April 2021


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS