BPOM: Silakan Perbaiki Prosedur Vaksin Nusantara
Logo BeritaSatu
INDEX

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 473 (4)   |   COMPOSITE 5928 (47)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1400 (9)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 165 (0)   |   IDX30 468 (4)   |   IDX80 126 (1)   |   IDXBASIC 1227 (14)   |   IDXBUMN20 356 (2)   |   IDXCYCLIC 731 (3)   |   IDXENERGY 739 (8)   |   IDXESGL 128 (1)   |   IDXFINANCE 1321 (7)   |   IDXG30 132 (2)   |   IDXHEALTH 1286 (3)   |   IDXHIDIV20 414 (2)   |   IDXINDUST 951 (5)   |   IDXINFRA 866 (3)   |   IDXMESBUMN 101 (0)   |   IDXNONCYC 729 (12)   |   IDXPROPERT 870 (4)   |   IDXQ30 134 (0)   |   IDXSMC-COM 279 (2)   |   IDXSMC-LIQ 330 (4)   |   IDXTECHNO 3335 (-5)   |   IDXTRANS 1037 (14)   |   IDXV30 125 (1)   |   INFOBANK15 950 (3)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 403 (3)   |   ISSI 174 (1)   |   JII 570 (7)   |   JII70 202 (2)   |   KOMPAS100 1121 (10)   |   LQ45 880 (8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1578 (13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 299 (2)   |   PEFINDO25 291 (6)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 291 (3)   |   SRI-KEHATI 338 (2)   |   TRADE 872 (0)   |  

BPOM: Silakan Perbaiki Prosedur Vaksin Nusantara

Selasa, 13 April 2021 | 14:30 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / RSAT

Jakarta, Beritasatu.com – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mempersilakan tim peneliti vaksin Nusantara untuk melakukan perbaikan terkait prosedur dan kaidah agar bisa memenuhi persetujuan uji klinis fase I.

Penny mengaku sudah berkomunikasi dengan tim peneliti terkait sejumlah temuan BPOM yang menyebabkan vaksin Nusantara belum bisa lolos tahap uji klinis.

“Kami tidak bisa menghentikan, silakan diperbaiki proof of concept, data-data yang dibutuhkan untuk pembuktian kesahihan, validitas tahap 1 uji klinis. Barulah kalau sudah kita putuskan apakah bisa melangkah,” kata Penny saat jeda workshop pengawalan vaksin Merah Putih di Jakarta, Selasa (13/4/2021).

Penny menjelaskan proses uji klinis oleh BPOM mengutamakan kelayakan mutu dan kualitas untuk bisa dipakai dalam uji klinis kepada manusia. Terkait vaksin Nusantara, Penny mengatakan antigen yang dipakai belum sesuai standar pharmaceutical grade artinya belum terjamin aspek sterilitasnya.

Dia mengatakan masalah sterilitas harus menjadi perhatian penting bagi siapa pun yang berminat terlibat dalam pengembangan vaksin Covid-19. Mengingat nantinya vaksin tersebut akan disuntikkan ke tubuh manusia.

“Mengingat produk harus steril, tidak terkontaminasi, tapi data tidak menunjukkan demikian,” ujar Penny.

Menurutnya, BPOM bertugas mencari tahu dan mengeksplorasi proses pengembangan vaksin, kemudian menginformasikannya kepada masyarakat terkait kondisi uji klinik yang sedang berlangsung.

Penny menambahkan sejauh ini belum ada laporan perbaikan dari tim peneliti vaksin Nusantara kepada BPOM. “Kami sudah berikan temuan tersebut, kapan mereka bisa berikan sampai saat ini kami belum menerima,” katanya.

Sebelumnya, BPOM menyatakan vaksin Nusantara belum lulus uji klinis fase I sehingga belum bisa mendapatkan persetujuan untuk fase II. BPOM menyatakan vaksin Nusantara secara konsep juga belum valid dan data-data masih belum lengkap.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Kepala BPOM Bantah Pilih Kasih dalam Uji Klinis Vaksin Nusantara

Penny menegaskan BPOM mendukung setiap pengembangan vaksin anak bangsa, baik itu vaksin Merah Putih maupun vaksin Nusantara.

KESEHATAN | 13 April 2021

Efektivitas Vaksin Tidak Perlu Dikhawatirkan

Masyarakat diminta tidak mengkhawatirkan pernyataan otoritas kesehatan Tiongkok yang menyebut efektivitas vaksin Covid-19 buatannya rendah.

KESEHATAN | 13 April 2021

Tes Covid-19 Bisa Lewat Pemindaian Mata, Akurasi 95%

Semic RF, satu perusahaan yang berbasis di Munich berharap dapat membantu mengantarkan era baru pengujian Covid-19 dengan pemindaian mata

KESEHATAN | 13 April 2021

Manfaat Prebiotik dan Probiotik Saat Anak Menjalankan Puasa

Menurut dr Muliaman, salah satu jenis prebiotik yang diakui secara ilmiah adalah serat pangan inulin.

KESEHATAN | 13 April 2021

Ini Salah Satu Cara Agar Tampil Awet Muda

Meminum suplemen dengan kolagen berkadar tinggi serta makanan yang berserat menjadi salah satu cara agar dapat tampil awet muda.

KESEHATAN | 12 April 2021

BEM UI Minta Pengembangan Vaksin Nusantara Jangan Abaikan Prosedur

Tudingan Komisi IX DPR yang menyatakan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tidak mendukung vaksin Nusantara mendapat kritikan dari sejumlah kalangan

KESEHATAN | 12 April 2021

Kementerian Kesehatan: Vaksin Astrazeneca Masih Direkomendasikan WHO

Hingga saat ini World Health Organization (WHO) masih merekomendasikan vaksin Astrazeneca untuk program vaksinasi Covid-19.

KESEHATAN | 12 April 2021

Asupan Vitamin C Tingkatkan Imunitas di Bulan Ramadan

Kandungan vitamin C termasuk elemen penting antioksidan bagi tubuh.

KESEHATAN | 12 April 2021

Tiongkok Akan Campur Vaksin Covid-19, Ini Komentar Kemkes

Juru Bicara Vaksinasi Covid-19 Kemkes, Siti Nadia Tarmizi mengatakan, Kemkes masih dalam tahap memantau rencana Tingkok mencampur vaksin Covid-19.

KESEHATAN | 12 April 2021

Lippo Group Fasilitasi Vaksinasi Covid-19 untuk Guru

Kegiatan vaksinasi ini dilakukan Lippo Group untuk mendukung program pemerintah.

KESEHATAN | 12 April 2021


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS