Kemkes Enggan Bicara Soal Polemik Vaksin Nusantara
Logo BeritaSatu
INDEX

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 478 (-2)   |   COMPOSITE 5970 (-24)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1399 (0)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 167 (-1)   |   IDX30 472 (-2)   |   IDX80 128 (-0)   |   IDXBASIC 1238 (-9)   |   IDXBUMN20 362 (-2)   |   IDXCYCLIC 737 (-3)   |   IDXENERGY 740 (3)   |   IDXESGL 129 (-0)   |   IDXFINANCE 1333 (-6)   |   IDXG30 133 (-0)   |   IDXHEALTH 1280 (3)   |   IDXHIDIV20 418 (-2)   |   IDXINDUST 960 (-5)   |   IDXINFRA 873 (-4)   |   IDXMESBUMN 103 (-0)   |   IDXNONCYC 731 (-1)   |   IDXPROPERT 875 (-2)   |   IDXQ30 135 (-0)   |   IDXSMC-COM 281 (-0)   |   IDXSMC-LIQ 334 (-1)   |   IDXTECHNO 3345 (-54)   |   IDXTRANS 1045 (-3)   |   IDXV30 126 (-0)   |   INFOBANK15 959 (-5)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 407 (-1)   |   ISSI 175 (-0)   |   JII 573 (-2)   |   JII70 204 (-1)   |   KOMPAS100 1132 (-6)   |   LQ45 888 (-4)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1591 (-7)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 302 (-1)   |   PEFINDO25 291 (0)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 341 (-1)   |   TRADE 872 (0)   |  

Kemkes Enggan Bicara Soal Polemik Vaksin Nusantara

Jumat, 16 April 2021 | 14:44 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / JEM

Jakarta, Beritasatu.comKementerian Kesehatan (Kemkes) enggan berbicara terkait polemik yang muncul akibat Vaksin Nusantara. Kemkes menyerahkan sepenuhnya kepada badan yang berwenang dalam hal ini adalah Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

“Kita sesuai dengan peranan masing-masing ya. Ini kan ranah penelitian, tentunya ada badan yang punya kewenangan terhadap penelitian,” kata Juru Bicara Vaksin Covid-19 Kemkes, dr Siti Nadia Tarmizi, saat ditanyakan oleh Beritasatu.com, Jumat (16/4/2021), terkait polemik Vaksin Nusantara dan kemungkinan Kemkes menjadi penengah antara peneliti dan BPOM.

Vaksin Nusantara telah dinyatakan tidak lolos dalam uji klinik fase 1 karena sejumlah kejanggalan prosedur. BPOM juga telah melakukan inspeksi ke center uji klinik RSUP Dr Kariadi dan laboratorium pemeriksaan imunogenisitas Badan Litbangkes Kementerian Kesehatan, dimana BPOM antara lain menemukan tidak terpenuhinya aspek Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP), dan Good Clinical Practice (GCP).

Kepala BPOM Penny K Lukito mempersilakan tim peneliti Vaksin Nusantara untuk melakukan perbaikan terkait prosedur dan kaidah agar bisa memenuhi persetujuan uji klinis fase I. Penny mengaku sudah berkomunikasi dengan tim peneliti terkait sejumlah temuan BPOM yang menyebabkan Vaksin Nusantara belum bisa lolos tahap uji klinis fase 1.

“Kami tidak bisa menghentikan, silahkan diperbaiki proof of concept, data-data yang dibutuhkan untuk pembuktian kesahihan, validitas tahap 1 uji klinis. Barulah kalau sudah kita putuskan apakah bisa melangkah,” kata Penny saat jeda workshop pengawalan vaksin Merah Putih di Jakarta, Selasa (13/4/2021).

Penny menjelaskan proses uji klinis oleh BPOM mengutamakan kelayakan mutu dan kualitas untuk bisa dipakai dalam uji klinis kepada manusia. Terkait vaksin Nusantara, Penny mengatakan antigen yang dipakai belum sesuai standar pharmaceutical grade artinya belum terjamin aspek sterilitasnya.

Dia mengatakan masalah sterilitas harus menjadi perhatian penting bagi siapa pun yang berminat terlibat dalam pengembangan vaksin Covid-19. Mengingat nantinya vaksin tersebut akan disuntikkan ke tubuh manusia.

“Mengingat produk harus steril, tidak terkontaminasi, tapi data tidak menunjukkan demikian,” ujar Penny.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

BPOM Dukung Percepatan Pengembangan Vaksin Merah Putih

Tata cara harus dilakukan dengan sebaik-baiknya dalam tahapan awal untuk menghindari kegagalan pada saat melakukan uji klinik pada manusia.

KESEHATAN | 16 April 2021

Saleh Husin: Jaga Protokol Kesehatan meski Sudah Divaksin

"Kita harus tetap menaati protokol kesehatan dengan memakai masker, menjaga jarak, dan mencuci tangan, meski telah divaksinasi," kata Saleh Husin.

KESEHATAN | 16 April 2021

Studi: Risiko Pembekuan Darah Otak Akibat Covid-19, Lebih Tinggi dari Vaksin

Risiko pembekuan darah otak jauh lebih tinggi akibat infeksi Covid-19 daripada dari vaksin untuk penyakit itu.

KESEHATAN | 16 April 2021

DPR: Pelaksanaan Vaksinasi Covid-19 Harus Dibarengi Prokes Ketat

Charles Honoris mengatakan, dalam pelaksanaan program vaksinasi Covid-19 harus dibarengi dengan protokol kesehatan (prokes).

KESEHATAN | 16 April 2021

Penggabungan Kemristek, DPR Pertanyakan Nasib Vaksin Merah Putih

Penelitian vaksin Merah Putih digerakkan oleh enam lembaga berada di bawah koordinasi Kemristek.

KESEHATAN | 16 April 2021

BPOM: Vaksin Nusantara Tidak Dibuat dalam Kondisi Steril

Antigen SARS CoV-2 yang digunakan sebagai bahan utama pembuatan vaksin dendritik bukan merupakan pharmaceutical grade.

KESEHATAN | 16 April 2021

Pembukaan Destinasi Wisata Saat Lebaran Ciptakan Kerumunan Baru

Untuk mencegah peningkatan kasus Covid-19,IAKMI mengimbau agar masyarakat lebih baik di rumah saja.

KESEHATAN | 16 April 2021

Vaksin Nusantara Tidak Punya Data Keamanan untuk Organ Utama Manusia

Tidak terdapat data keamanan untuk organ utama lainnya seperti jantung, hati, ginjal, paru, dan otak.

KESEHATAN | 16 April 2021

IAKMI : Vaksin Nusantara secara Substantif Masih Jauh dari Layak

Vaksin Nusantara saat ini masih sangat jauh dari proses untuk membuktikan diri sebagai vaksin yang layak digunakan di Indonesia.

KESEHATAN | 15 April 2021

Ahli: Pengembangan Vaksin Nusantara Harus Berstandar GMP

Ahli Biologi Molekuler, Ahmad Utomo mengatakan, pengembangan Vaksin Nusantara harus memenuhi Good Manufacturing Practice (GMP).

KESEHATAN | 15 April 2021


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS