Ini Besarnya Peran Asing dalam Pengembangan Vaksin Nusantara
Logo BeritaSatu
INDEX

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

Ini Besarnya Peran Asing dalam Pengembangan Vaksin Nusantara

Jumat, 16 April 2021 | 17:26 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / YUD

Jakarta, Beritasatu.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengungkapkan sejumlah catatan khusus yang menjadi perhatian utama dalam uji klinik fase 1 yang dilakukan oleh tim peneliti vaksin dendritik atau dikenal sebagai vaksin Nusantara. Catatan tersebut menggarisbawahi besarnya peran produsen asing yaitu Aivita Biomedica Inc, Amerika Serikat (AS), dalam pengembangan vaksin Nusantara.

“Semua komponen utama pembuatan vaksin dendritik ini diimpor dari AS yaitu antigen, GMCSF, medium pembuatan sel, dan alat-alat untuk persiapan,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito melalui keterangan yang diterima Beritasatu.com, Kamis (15/4/2021).

Menurut Penny, jika dilakukan transfer teknologi dan dibuat di Indonesia maka akan membutuhkan waktu lama mengingat sampai saat ini industri farmasi yang bekerja sama dengan Aivita Biomedica Inc belum memiliki sarana produksi untuk produk biologi.

“Butuh waktu 2-5 tahun untuk mengembangkan di Indonesia,” katanya.

Penny menyebut CEO Aivita Indonesia dalam penjelasannya menyatakan bahwa mereka akan mengimpor obat-obatan sebelum produksi di Indonesia.

Di sisi lain, metode pembuatan dan paten tetap dimiliki Aivita Biomedica Inc, AS, sekalipun telah dilakukan transfer of knowledge kepada staf di RS Kariadi. Aivita juga belum menjelaskan secara terbuka beberapa hal seperti campuran medium sediaan vaksin yang digunakan.

Penny menambahkan pelaksanaan uji klinik dilakukan oleh peneliti dari Aivita Biomedica, Inc, AS, yaitu orang asing yang bekerja di Indonesia untuk meneliti menggunakan subjek orang Indonesia. Namun, tidak dapat ditunjukkan izin penelitian bagi peneliti asing di Indnesia.

Terkait keamanan data, Penny menyebut data-data penelitian disimpan dan dilaporkan dalam electronic case report form dengan menggunakan sistem elektronik dengan nama redcap cloud yang dikembangkan oleh Aivita Biomedical Inc dengan server di Amerika.

“Kerahasiaan data dan transfer data keluar negeri tidak tertuang dalam perjanjian penelitian, karena tidak ada perjanjian antara peneliti Indonesia dengan Aivita Biomedical Inc, AS,” kata Penny.

Penny belum memberikan komentar lebih lanjut saat dihubungi Beritasatu.com, Jumat (16/4/2021), terkait standar keamanan dalam proses uji coba vaksin Covid-19. Sebelumnya, dilaporkan hasil uji klinik vaksin Nusantara terungkap 71,4% relawan mengalami Kejadian yang Tidak Diinginkan (KTD).

Penelitian vaksin Nusantara dilakukan oleh tim peneliti dari Balitbangkes Kementerian Kesehatan, RSPAD Gatot Subroto, RSUP Dr. Kariadi dan Universitas Diponegoro. Penelitian ini disponsori oleh PT. Rama Emerald/PT. Aivita Indonesia bekerja sama dengan Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan (Balitbangkes), Kementerian Kesehatan.



Sumber: BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Vaksinasi Covid-19 di Indonesia Capai 10,7 Juta

Kementerian Kesehatan melaporkan jumlah orang yang sudah menerima vaksinasi Covid-19 dosis pertama sampai Jumat (16/4/2021), telah mencapai lebih dari 10,7 juta

KESEHATAN | 16 April 2021

Ini Aneka Manfaat Puasa Bagi Kesehatan

Terdapat beberapa manfaat positif dari berpuasa bagi kesehatan.

KESEHATAN | 16 April 2021

Update Tes Covid-19, Jumlah Spesimen Diperiksa Hari Ini 73.406

Kementerian Kesehatan melaporkan hari ini, Jumat (16/4/2021) jumlah spesimen Covid-19 yang diperiksa sebanyak 73.406.

KESEHATAN | 16 April 2021

Update Covid-19: Tambah 5.363 , Kasus Positif di Indonesia Jadi 1.594.722

Kementerian Kesehatan melaporkan kasus harian Covid-19 di Indonesia, Jumat (16/4/2021), sebanyak 5.363. Total kasus positif di Indonesia menjadi 1.594.722.

KESEHATAN | 16 April 2021

Kematian Akibat Covid-19 di Dunia Tembus 3 Juta

Jumlah kematian akibat Covid-19 di dunia telah menembus 3 juta jiwa.

KESEHATAN | 16 April 2021

Kemkes Enggan Bicara Soal Polemik Vaksin Nusantara

Vaksin Nusantara telah dinyatakan tidak lolos dalam uji klinik fase 1 karena sejumlah kejanggalan prosedur.

KESEHATAN | 16 April 2021

BPOM Dukung Percepatan Pengembangan Vaksin Merah Putih

Tata cara harus dilakukan dengan sebaik-baiknya dalam tahapan awal untuk menghindari kegagalan pada saat melakukan uji klinik pada manusia.

KESEHATAN | 16 April 2021

Saleh Husin: Jaga Protokol Kesehatan meski Sudah Divaksin

"Kita harus tetap menaati protokol kesehatan dengan memakai masker, menjaga jarak, dan mencuci tangan, meski telah divaksinasi," kata Saleh Husin.

KESEHATAN | 16 April 2021

Studi: Risiko Pembekuan Darah Otak Akibat Covid-19, Lebih Tinggi dari Vaksin

Risiko pembekuan darah otak jauh lebih tinggi akibat infeksi Covid-19 daripada dari vaksin untuk penyakit itu.

KESEHATAN | 16 April 2021

DPR: Pelaksanaan Vaksinasi Covid-19 Harus Dibarengi Prokes Ketat

Charles Honoris mengatakan, dalam pelaksanaan program vaksinasi Covid-19 harus dibarengi dengan protokol kesehatan (prokes).

KESEHATAN | 16 April 2021


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS