BPOM: Vaksin Genexine Sudah Memenuhi Syarat Uji Klinik Fase 2 dan 3
Logo BeritaSatu

BPOM: Vaksin Genexine Sudah Memenuhi Syarat Uji Klinik Fase 2 dan 3

Jumat, 9 Juli 2021 | 19:07 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / IDS

Jakarta, Beritasatu.com - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mengatakan, vaksin Covid-19 Genexine merk GX-19N sudah memenuhi kesiapan pelaksanaan uji klinik tahap 2 dan 3. Vaksin GX-19N adalah vaksin dengan platform DNA pertama asal Korea Selatan yang dilakukan proses uji kliniknya di Indonesia.

Peni mengingatkan, proses uji klinik vaksin Covid-19 Genexine bermerk GX-19N wajib memenuhi aspek saintifik dan etika penelitian.

“BPOM tentunya mendukung setiap upaya pengembangan vaksin dan terbuka terhadap berbagai jenis teknologi, produk biologi yang akan meningkatkan kapasitas riset di Indonesia pada bidang obat-obatan, farmasi, bioteknologi, dan mendukung industri farmasi Indonesia,” ujar Penny dalam rekaman video yang ditayangkan saat konferensi pers virtual pengumuman uji klinik fase 2b/3 vaksin GX-19N, Jumat (9/7/2021).

Penny mengharapkan adanya transfer teknologi untuk dapat memenuhi kemandirian, kebutuhan, dan kemudahan akses vaksin Covid-19 dalam jangka panjang di Indonesia.

“Uji klinik ini merupakan tahapan penting untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan untuk mendukung proses registrasi vaksin Covid-19. Kami harapkan pelaksanaan uji klinik memenuhi betul aspek saintifik dan menjunjung tinggi etika penelitian sesuai pedoman Cara Uji Klinik yang Baik,” kata Penny.

Menurutnya, keterlibatan Indonesia sebagai salah satu pusat uji klinik adalah bentuk dukungan terhadap akses vaksin Covid-19 di tengah intensitas pandemi yang meningkat. Uji klinik vaksin Genexine tersebut merupakan program kerja sama join working group antara Indonesia dan Korea.

“Segala kerja sama perlu terus kita kembangkan dalam negeri maupun dengan negara lain untuk saling memberi keuntungan bersama kedua negara,” ujar Penny.

PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe) mulai Juli ini menggelar uji klinik tahap 2b/3 untuk vaksin Covid-19 Genexine, GX-19N, dari Korea Selatan (Korsel). Pelaksanaan uji klinik yang dilakukan kepada orang berusia 18 tahun itu telah mendapatkan persetujuan BPOM.

Vaksin GX-19N adalah vaksin berbasis DNA yang mengkode lebih banyak protein virus sehingga berpotensi menghasilkan antibodi yang lebih tinggi dan bertahan lebih lama dalam tubuh, sehingga memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap Covid-19.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Pemerintah Lakukan Pengendalian dan Pengawasan Jelang Nataru

Pada liburan Natal dan Tahun Baru 2021, pemerintah melakukan pengetatan dan pengawasan terhadap mobilitas warga.

KESEHATAN | 9 Desember 2021

Studi: Vaksin Pfizer Beri Separuh Perlindungan dari Omicron

Studi menunjukkan vaksin Pfizer Covid-19 hanya melindungi sebagian dari Omicron.

KESEHATAN | 9 Desember 2021

Prioritas Vaksinasi pada Disabilitas Bukti Vaksin Merata

diprioritaskannya penyandang disabilitas dalam percepatan program vaksinasi, membuktikan bahwa pemerintah serius mendorong akses vaksin Covid-19 merata

KESEHATAN | 8 Desember 2021

Pemkot Tangerang Terus Gencarkan Vaksinasi Selama Nataru

Pemkot Tangerang terus berupaya menggencarkan pelaksanaan vaksinasi Covid-19 menjelang perayaan Natal dan Tahun Baru.

KESEHATAN | 8 Desember 2021

Covid-19 Omicron Sudah Terdeteksi di 57 Negara

Virus corona varian Omicron sudah dilaporkan di 57 negara.

KESEHATAN | 8 Desember 2021

3 Dosis Vaksin Pfizer Disebut Mampu Netralkan Omicron

Pfizer/ BioNTech mengatakan pada hari Rabu (8/12/2021), bahwa tiga suntikan vaksin Covid-19 mereka mampu menetralkan varian Omicron.

KESEHATAN | 8 Desember 2021

Menkes: 100 Juta Penduduk Telah Divaksin Dosis Lengkap

Menteri Kesehatan (Menkes) Budi Gunadi Sadikin mengatakan, sebanyak 100 juta penduduk Indonesia telah divaksin Covid-19 dosis lengkap

KESEHATAN | 8 Desember 2021

Nadia: Prioritas Vaksin Booster untuk Nakes dan Lansia

Pemberian vaksin booster sesuai kelompok prioritas, yakni kelompok nakes dan lansia

KESEHATAN | 8 Desember 2021


Menkominfo: Pemerintah Terapkan Pengetatan Kegiatan Nataru

Pengetatan kegiatan selama Nataru diambil Pemerintah guna mencegah penyebaran virus Covid-19.

KESEHATAN | 8 Desember 2021


TAG POPULER

# Cynthiara Alona


# Omicron


# Kecelakaan di Ruas Semarang-Demak


# Hari Antikorupsi


# Ilham Habibie



TERKINI
Laba BUMN Terus Meningkat, Kinerja Erick Thohir Diapresiasi

Laba BUMN Terus Meningkat, Kinerja Erick Thohir Diapresiasi

POLITIK | 4 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings