BPOM Tak Pernah Keluarkan Izin Penggunaan Darurat Ivermectin sebagai Obat Covid-19
Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

BPOM Tak Pernah Keluarkan Izin Penggunaan Darurat Ivermectin sebagai Obat Covid-19

Rabu, 21 Juli 2021 | 15:50 WIB
Oleh : Natasia Christy Wahyuni / JEM

Jakarta, Beritasatu.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) angkat bicara terkait polemik penggunaan Ivermectin sebagai terapi Covid-19. BPOM lewat pernyataannya menegaskan tidak pernah mengeluarkan izin edar maupun izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) Ivermectin sebagai obat Covid-19, namun hanya persetujuan untuk skema Perluasan Penggunaan Khusus atau Expanded Access Program (EAP).

“Mengingat Ivermectin adalah obat keras dan persetujuan EAP bukan merupakan persetujuan izin edar, maka ditekankan kepada industri farmasi yang memproduksi obat tersebut dan pihak manapun untuk tidak mempromosikan obat tersebut, baik kepada petugas kesehatan maupun kepada masyarakat,” sebut pernyataan BPOM yang diterima oleh Beritasatu.com, Rabu (21/7/2021).

BPOM menyatakan EAP adalah skema yang memungkinkan perluasan penggunaan suatu obat yang masih berada dalam tahap uji klinik untuk dapat digunakan di luar uji klinik yang berjalan, jika diperlukan dalam kondisi darurat.

Persetujuan penggunaan obat melalui EAP bukan merupakan izin edar atau EUA yang ditujukan kepada industri farmasi. Namun, persetujuan penggunaan kepada kementerian/lembaga penyelenggara urusan pemerintahan di bidang kesehatan, institusi kesehatan, atau fasilitas pelayanan kesehatan.

“Penggunaan Obat yang digunakan melalui skema EAP harus dilakukan pada fasilitas pelayanan kesehatan (fasyankes) seperti rumah sakit atau puskesmas yang ditunjuk oleh Kementerian Kesehatan (Kemkes), serta menggunakan dosis dan aturan pakai yang sama dengan yang digunakan dalam uji klinik,” sebut pernyataan BPOM.

BPOM menjelaskan salah satu obat yang diduga memiliki potensi dalam penanganan Covid-19 dan masih memerlukan pembuktian melalui uji klinik adalah Ivermectin. Saat ini, Ivermectin sedang berada pada tahap uji klinik yang dilakukan oleh Badan Pengkajian Kebijakan Kesehatan (Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan) Kemkes untuk memperoleh data khasiat dan keamanan dalam menyembuhkan Covid-19.

“Apabila dibutuhkan penggunaan Ivermectin yang lebih luas oleh Fasilitas Pelayanan Kesehatan, maka Kemkes dapat mengajukan permohonan penggunaan Ivermectin dengan skema EAP,” lanjut pernyataan BPOM.

Dengan pertimbangan bahwa Obat EAP merupakan obat yang masih digunakan dalam kerangka penelitian dan berpotensi untuk disalahgunakan, maka BPOM perlu melakukan pengawasan untuk mengawal distribusi obat EAP hanya dilakukan oleh fasyankes yang disetujui.

Sebelumnya, Staf Khusus Menteri BUMN Arya Sinulingga mengklaim penggunaan Ivermectin sebagai obat terapi Covid-19 sudah sesuai prosedur dan melalui izin BPOM. Arya menyebut Menteri BUMN Erick Thohir sebelumnya sempat mengirim surat pengajuan EUA Ivermectin ke BPOM.

BPOM lewat pernyataannya hari ini membantah hal tersebut. BPOM menegaskan bahwa persetujuan yang dikeluarkan masih dalam tahap penggunaan untuk uji klinik dan skema EAP.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Mulai Oktober, Fitur PeduliLindungi Tersedia di Grab, Gojek hingga Jaki

Masyarakat yang tidak memiliki ponsel pintar, sertifikat vaksinnya bisa di teridentifikasi melalu nomor induk kependudukan (NIK).

KESEHATAN | 27 September 2021

Akan Ada 2 Aplikasi PeduliLindungi? Ini Kata Ketua DPR

Ketua DPR Puan Maharani menyatakan pihaknya menyambut baik rencana pemerintah untuk membuat alternatif aplikasi PeduliLindungi.

KESEHATAN | 27 September 2021

Kemenkes: Varian Lambda dan Mu Belum Terdeteksi dari PPLN ke Indonesia

Dari negara asal PPLN terbanyak, Malaysia, Arab Saudi, dan Singapura, belum ditemukan VoI (variant of interest) Lambda dan Mu.

KESEHATAN | 27 September 2021

Pasien Covid-19 Turun, Tempat Tidur RSDC Wisma Atlet Kemayoran Terpakai 3,91%

Senin (27/9/2021) jumlah pasien Covid-19 di Wisma Atlet Kemayoran ada 309 orang dirawat atau 3,91% dari total kapasitas sebanyak 7.894 tempat tidur.

KESEHATAN | 27 September 2021

Jaga Kesehatan Keluarga dengan Minyak Herbal Segudang Manfaat

Obat berbahan alami seperti rempah-rempah masih menjadi salah satu alternatif yang digunakan masyarakat Indonesia untuk mengobati penyakit.

KESEHATAN | 27 September 2021

Studi di 22 Negara, Pandemi Covid-19 Pangkas 6 Bulan Harapan Hidup Manusia

Pandemi Covid-19 telah memangkas harapan hidup manusia pada tahun 2020 dengan jumlah terbesar sejak Perang Dunia (PD) II.

KESEHATAN | 27 September 2021

Ini Cara Pertahankan Gaya Hidup Sehat di Masa Pandemi Covid-19

Rajin dan rutin berolahraga serta mengonsumsi makanan yang sehat adalah cara mempertahankan gaya hidup sehat selama pandemi Covid-19.

KESEHATAN | 27 September 2021

Pemerintah Kembali Tegaskan Dosis Ke-3 Hanya untuk Nakes

Prioritas program vaksin booster saat ini adalah tenaga kesehatan.

KESEHATAN | 27 September 2021

Anies Sebut Covid-19 di Jakarta Terkendali Berkat Kerja Banyak Pahlawan Seperti Film Avengers

Gubernur DKI, Anies Baswedan menyebut Covid-19 di Jakarta terkendali karena kerja banyak pahlawan layaknya film Avengers.

KESEHATAN | 26 September 2021

IDAI Minta Anak di Bawah 12 Tahun Segera Divaksinasi Covid-19

Ketua IDAI mendorong pemerintah segera melakukan vaksinasi pada anak di bawah 12 tahun.

KESEHATAN | 26 September 2021


TAG POPULER

# Rocky Gerung vs Sentul City


# Update Covid-19


# Lionel Messi


# Kebakaran Lapas Tangerang


# SUN



TERKINI
BPIP Minta Kasus Kekerasan KKB di Papua Diusut Sampai ke Akarnya

BPIP Minta Kasus Kekerasan KKB di Papua Diusut Sampai ke Akarnya

NASIONAL | 11 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings