Pfizer-Biontech dan Moderna Akan Perluas Studi Vaksin Covid-19 untuk Anak
Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

Pfizer-Biontech dan Moderna Akan Perluas Studi Vaksin Covid-19 untuk Anak

Kamis, 29 Juli 2021 | 19:08 WIB
Oleh : Unggul Wirawan / WIR

Washington, Beritasatu.com- Perusahaan farmasi Pfizer-Biontech dan Moderna memperluas studi vaksin Covid-19 pada anak usia 5 hingga 11 tahun. Seperti dilaporkan Nytimes, Selasa (27/7/2021), studi dilakukan atas desakan regulator federal Amerika Serikat (AS).

Studi ini ditujukan untuk tindakan pencegahan yang mendeteksi efek samping langka termasuk masalah peradangan jantung yang muncul pada orang yang divaksinasi dengan usia di bawah 30 tahun.

Presiden Joe Biden mengatakan bahwa izin darurat untuk vaksin pediatrik akan datang segera. Namun Gedung Putih telah menolak untuk lebih spesifik soal jadwal. Sejauh ini, tidak jelas apakah memperluas studi akan berdampak pada kepastian vaksin dapat divalidasi untuk anak-anak.

Beberapa orang yang akrab dengan uji coba mengatakan Badan Pengawas Obat dan Makanan atau Food and Drug Administration (FDA) telah mengindikasikan kepada Pfizer-Biontech dan Moderna bahwa ukuran dan cakupan studi pediatrik mereka, tidak memadai untuk mendeteksi efek samping yang langka, termasuk miokarditis, peradangan pada otot jantung, dan perikarditis, radang selaput di sekitar jantung.

Anggota komite penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengatakan bahwa manfaat vaksin untuk orang yang berusia lebih dari 12 tahun jauh lebih besar daripada risikonya, termasuk masalah jantung.

“FDA telah meminta perusahaan untuk memasukkan 3.000 anak-anak dalam kelompok usia 5 hingga 11 tahun, kelompok yang hasilnya diharapkan terlebih dahulu,” menurut orang-orang yang mengetahui situasi tersebut.

Seorang juru bicara Moderna, Ray Jordan, mengonfirmasi bahwa perusahaan bermaksud untuk memperluas uji cobanya. Uji coba dilakukan untuk mendaftarkan basis data keamanan yang lebih besar yang meningkatkan kemungkinan mendeteksi peristiwa yang lebih jarang. Perusahaan diperkirakan bisa mendapat otorisasi darurat pada "musim dingin 2021/awal 2022."

Uji coba Moderna mulai merekrut pasien pada bulan Maret dengan tujuan keseluruhan untuk mendaftarkan 6.795 peserta yang lebih muda dari 12 tahun. Para peserta dibagi menjadi tiga kelompok usia, termasuk kelompok berusia 6 hingga 11 tahun, masing-masing 2.265 peserta.

Jordan mengatakan Moderna"secara aktif mendiskusikan" proposal dengan FDA untuk memperluas uji coba.

Sementara itu, Pfizer memiliki jadwal yang lebih cepat daripada Moderna, dan mungkin dapat memenuhi harapan FDA pada ukuran uji coba yang lebih besar. Namun Pfizer masih mengajukan permintaan untuk memperluas otorisasi darurat vaksinnya pada akhir September.

Setelah meninjau semua data keamanan dan kemanjuran, kemungkinan proses akan memakan waktu setidaknya beberapa minggu lagi. Pfizer sebelumnya memperkirakan hasil untuk kelompok 5-ke-11 pada bulan September, dengan hasil untuk anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun segera setelahnya.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com


BERITA LAINNYA

Kesembuhan Covid-19 Lebih Banyak 2.636 Dibanding Penambahan Positif

Angka kesembuhan di 34 provinsi se-Tanah Air mencapai 5.356 sementara penambahan kasus positif 2.720.

KESEHATAN | 22 September 2021

Jokowi Sebut Dua Kunci Pengendalian Covid-19

Presiden berharap, Vaksinasi Merdeka yang dilaksanakan secara serentak di sejumlah provinsi di seluruh Tanah Air.

KESEHATAN | 22 September 2021

Update Covid-19: Kasus Aktif Turun di Bawah 50.000

Kasus aktif Covid-19 tercatat sebanyak 49.662 pada hari ini, Rabu (22/9/2021).

KESEHATAN | 22 September 2021

Indonesia Kembali Kedatangan 684.900 Dosis Vaksin Astrazeneca

Pemerintah kembali menambah ketersediaan vaksin Covid-19 dengan menerima kedatangan vaksin tahap ke-73 sebanyak 684.900 dosis vaksin jadi Astrazeneca.

KESEHATAN | 22 September 2021

Pengendalian Asupan Garam Bantu Wujudkan Hidup Lebih Sehat

Penggunaan MSG bisa menjadi strategi diet rendah garam. Sebab, kandungan natrium dalam MSG hanya 1/3 dari kandungan natrium pada garam dapur biasa.

KESEHATAN | 22 September 2021

Ini 4 Mitos Keaslian Madu

Beberapa mitos tentang madu beredar di masyarakat dan tak semuanya benar.

KESEHATAN | 22 September 2021

Ini Cara Integrasikan Sertifikat Vaksin Luar Negeri dengan PeduliLindungi

Warga negara asing (WNA) maupun WNI yang mendapatkan sertifikat vaksin Covid-19 dari luar negeri, maka sudah dapat terintegrasi dengan PeduliLindung

KESEHATAN | 22 September 2021

Intervensi Pengendalian Pandemi Harus Bersamaan

Wiku Adisasmito mengatakan, pandemi Covid-19 adalah hal yang kompleks sehingga intervensi pengendalian tidak bisa tunggal bahkan harus bersamaan

KESEHATAN | 22 September 2021

Wiku: Masyarakat Tak Perlu Khawatir Permenkumham 34/2021

Wiku Adisasmito meminta masyarakat tidak perlu khawatir dengan terbitnya Peraturan Menteri Hukum dan HAM (Permenkumham) 34/2021

KESEHATAN | 21 September 2021

Pfizer-Biontech Nyatakan Vaksin Covidnya Aman untuk Anak

Pfizer dan Biontech menyatakan hasil uji coba menunjukkan vaksin Covid-19 mereka aman.

KESEHATAN | 21 September 2021


TAG POPULER

# Rocky Gerung vs Sentul City


# Napoleon Bonaparte


# Anies Baswedan


# PPKM


# Bangga Buatan Indonesia



TERKINI
Tinjau Vaksinasi Merdeka, Jokowi Minta Mahasiswa Gerakkan Masyarakat Ikut Vaksinasi

Tinjau Vaksinasi Merdeka, Jokowi Minta Mahasiswa Gerakkan Masyarakat Ikut Vaksinasi

NASIONAL | 6 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings