Kemenkes: Alat Kesehatan Diproduksi Sesuai Kebutuhan
Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

Kemenkes: Alat Kesehatan Diproduksi Sesuai Kebutuhan

Senin, 27 September 2021 | 16:15 WIB
Oleh : Maria Fatima Bona / WM

Jakarta, Beritasatu.com - Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Kementerian Kesehatan (Kemenkes) Abdul Kadir mengatakan, dalam tata kelola alat kesehatan (alkes) diproduksi berdasarkan kebutuhan, sehingga ada penelitian dan pengembangan produk alkes tersebut.

“Setelah dilakukan penelitian dan pengembangan produk alkes, maka alkes itu akan diproduksi oleh industri. Setelah diproduksi, maka tentunya akan dikemas dan labelilng atau diberi merek. Setelah itu, tentu akan melalui pengujian. Setelah itu akan dilakukan pemasaran, distribusikan dan penjualan,” kata Kadir pada saat Rapat Dengar Pendapat dengan Komisi IX DPR, di Gedung DPR/MPR, Jakarta, Senin (27/9/2021).

Kadir menyebutkan, tahap tersebut merupakan siklus pengolahan alkes atau premarket. Selanjutnya, alat tersebut digunakan sehingga penggunaan akan ada penilaian kebutuhan alkes.

Alkes yang dibutuhkan oleh fasilitas pelayanan kesehatan (fasyankes), pengadaan berdasarkan perencanaan pengadaan. Lalu pengoperasian dan training yang disertai tahapan pemeliharan dan kalibrasi untuk menjamin keakuratan alat tersebut.

Selanjutnya, setelah alkes tidak dapat digunakan, maka masuk dalam tahap pemusnahan. Tahapan ini disebut siklus alat kesehatan post-market

Kadir menyebutkan, dasar hukum untuk premarket ini didukung oleh aturan berupa Permenkes 1189/VIII/2010 tentang sertifikat produksi alat kesehatan dan PKRT, Permenkes 119/VIII/2010 tentang penyaluran kesehatan, Permenkes 4/2014 tentang cara distribusi alat kesehatan yang baik, Permenkes 62/2016 tentang izin edar alat kesehatan, alat kesehatan diagnostik in vitro dan PKRT, Permenkes 63/2017 tentang cara uji klinik alat kesehatan yang baik, dan Permenkes 20/2017 tentang cara pembuatan alat kesehatan dan PKRT yang baik.

Sedangkan post market dasar hukumnya adalah Peraturan Pemerintah (PP) 47/2021 tentang perumahsakitan, Permenkes 14/2021 tentang standar kegiatan usaha dan produk pada penyelenggaraan perizinan berusaha berbasis risiko, Permenkes No11/2017 tentang keselamatan pasien rumah sakit, Permenkes 45/2019 tentang puskesmas, Permenkes 31/2018 tentang aplikasi sarana dan prasarana kesehatan dan Permenkes 51/2014 tentang pemasukan alat kesehatan melalui mekanisme jalur khusus.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Satgas Minta Jemaah Umrah Indonesia Persiapkan Diri dan Harus Sehat

Wiku Adisasmito mengingatkan, jemaah umrah yang akan berangkat umrah ke Arab Saudi harus benar-benar sehat.

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Survei: 63% Konsumen di Indonesia Anggap Kesehatan Kurang Ideal

Perusahaan nutrisi global, Herbalife Nutrition, kembali merilis sejumlah temuan dari hasil survei bertajuk “Asia Pacific Health Inertia Survey 2021”

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Puan Minta Pemerintah Jawab Kebingungan Publik Soal Penumpang Pesawat Wajib Tes PCR

Ketua DPR, Puan Maharani meminta pemerintah menjawab kebingungan masyarakat mengenai aturan penumpang pesawat wajib tes PCR.

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Kasus Covid-19 di Indonesia Turun Selama 13 Minggu Sejak Lonjakan Kedua

Kasus positif Covid-19 di Indonesia telah mengalami penurunan sebanyak 13 minggu berturut-turut yakni sejak lonjakan kedua

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Wiku: Pola Kenaikan Kasus Covid-19 di Indonesia Berbeda dengan Negara Lain

Wiku Adisasmito mengatakan, jika dibandingkan dengan negara lain pola kenaikan kasus Covid-19 di Indonesia cenderung berbeda

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Soal Subvarian Delta AY42, Begini Kata Pakar

AY.42, cabang baru varian delta Covid-19 bertanggung jawab atas sekitar 6% kasus di Inggris pada akhir September 2021.

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Wapres Dorong Jemput Bola untuk Akselerasi Vaksinasi Covid-19

Wapres KH Maruf Amin meminta Forkopimda dan seluruh organisasi perangkat daerah menjemput bola untuk mengakselerasi vaksinasi.

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Wiku: Strategi Kebijakan Penanganan Covid-19 Berdasarkan Fakta Lapangan

Wiku menyebutkan, analisis data pada PeduliLindungi digunakan untuk mengetahui efektivitas skrining kesehatan yang digunakan di berbagai fasilitas publik.

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Update Covid-19: 4.336 Suspek, Kasus Positif Tambah 633

Hari ini Kemenkes mencatat sebanyak 4.336 suspek dan penambahan kasus positif sebanyak 633

KESEHATAN | 21 Oktober 2021

Wiku: Kebijakan Penyesuaian Moda Transportasi Prinsipnya untuk Uji Coba Pelonggaran Mobilitas

Wiku juga mengatakan, swab test PCR Covid-19 sebagai metode testing yang lebih sensitif dapat mendeteksi orang terinfeksi lebih baik daripada rapid antigen.

KESEHATAN | 21 Oktober 2021


TAG POPULER

# Aipda Ambarita


# WhatsApp


# Tes PCR


# Denmark Terbuka


# Antidoping



TERKINI
Wapres: Santri Harus Jadi Bagian Penting Masyarakat Ekonomi Syariah

Wapres: Santri Harus Jadi Bagian Penting Masyarakat Ekonomi Syariah

NASIONAL | 6 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2021 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings