Vaksinasi Anak 6-11 Tahun, BPOM Tunggu Data Pfizer dan Sinopharm
Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

Vaksinasi Anak 6-11 Tahun, BPOM Tunggu Data Pfizer dan Sinopharm

Senin, 8 November 2021 | 17:01 WIB
Oleh : Maria Fatima Bona / YUD

Jakarta, Beritasatu.com - Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito mengatakan pihaknya telah menerbitkan izin emergency use of authorization (EUA) vaksin Sinovac untuk vaksinasi anak umur 6-11 tahun. Saat ini, pihaknya sedang menunggu proses pendaftaran izin dari vaksin lainnya yakni Pfizer dan kelengkapan data dari Sinopharm.

“Kami bersyukur telah dikeluarkan izin penggunaan terhadap vaksin anak usia 6 tahun ke atas untuk vaksin Sinovac. Sedang dalam proses juga untuk vaksin Sinopharm dan Pfizer sudah mendapatkan EUA di negaranya (FDA Amerika Amerika) dan kami sedang menunggu diregistrasikan di BPOM dalam waktu yang tidak terlalu lama,” kata Penny saat Rapat Dengar Pendapat dengan Komisi IX DPR di Gedung DPR RI, Jakarta, Senin (8/11/2021).

Penny menuturkan perlu data dari Pfizer sebagai syarat untuk mengeluarkan izin penggunaan vaksin tersebut terhadap anak usia 5 tahun ke atas. Sedangkan, untuk Sinopharm saat ini telah masuk pendaftaran, namun BPOM masih menunggu data yang lebih lengkap untuk izin penggunaan bagi anak usia 3 tahun ke atas.

Dikatakan Penny, usia 3 tahun ke atas lebih rentan sehingga membutuhkan data lebih lengkap untuk keamanan vaksinasi.

Selanjutnya, Penny juga mengatakan penerbitan EUA untuk vaksinasi anak 6-11 tahun menggunakan Sinovac ini juga mempertimbangkan aktivitas pembelajaran tatap muka (PTM). Anak akan kembali ke sekolah dan berpotensi menularkan Covid-19 kepada kelompok rentan yang berada di rumah.

Selanjutnya, Penny menyebutkan sesuai tugasnya BPOM setelah menerbitkan EUA untuk penggunaan vaksin, pihaknya tetap mengawal untuk memastikan mutu vaksin selama peredaran.

Tahap ini BPOM bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan (Kemenkes) serta pihak-pihak yang terkait dengan dengan aspek risiko yang akan dihadapi setelah mendapatkan vaksinasi.

Sementara dalam pengawalan jalur distribusi, BPOM melakukan segala upaya terkait dengan penyimpangan di instalasi farmasi di provinsi, kabupaten/kota serta pelayanan kesehatan.

“Kami juga melakukan pengawasan teknis dengan penerbitan buku-buku pedoman bisa digunakan oleh para tenaga kesehatan,” ucapnya.

Sementara terkait dengan kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI), Penny menuturkan BPOM melakukan pengujian apabila ada indikasi KIPI tersebut ada kaitan dengan produk vaksin. Dalam hal ini, Komisi Nasional (Komnas) KIPI menjadi koordinator terdepan dengan Kemenkes.

“Kami selalu berkoordinasi dalam mengevaluasi berbagai aspek dari KIPI yang muncul setelah pemberian vaksin,” terang Penny.

Selanjutnya, Penny menyebutkan selain vaksin, BPOM juga melakukan pengawasan terhadap obat Covid-19 hingga pemberian izin EUA di Indonesia setelah mendapatkan data uji klinis dari negara lain. Salah satunya obat Covid-19 Molnupiravir.

“Tentunya kita bergembira adanya obat Covid-19 Molnupiravir dan tentunya ke depan kesempatan untuk kita bisa melakukan produksi sendiri. BPOM juga sudah dihubungi oleh beberapa yang sudah mendapat fasilitas produksi yaitu salah satunya dari India yang akan mendaftarkan untuk Monlupiravir ini,” ujarnya.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Menkes: Juni 2022, Target Vaksinasi Covid-19 Primer Selesai

Menkes Budi Gunadi Sadikin menyatakan, vaksinasi Covid-19 primer, baik dosis 1 dan 2 di Indonesia ditargetkan selesai pada Juni 2022

KESEHATAN | 18 Januari 2022

170.095 Orang yang Telah Terima Vaksinasi Booster

Menkes Budi Gunadi Sadikin melaporkan sebanyak 170.095 orang telah menerima vaksin Covid-19 booster di Indonesia

KESEHATAN | 18 Januari 2022

Indonesia Masih Hadapi Masalah Stunting dan Obesitas

Direktur Gizi Masyarakat Kementerian Kesehatan, Dhian Probhoyekti mengatakan, Indonesia masih menghadapi masalah stunting dan obesitas

KESEHATAN | 18 Januari 2022

BPOM: Pengembangan Vaksin Merah Putih Butuh Waktu Lama

kepala BPOM Penny K Lukito menyatakan bahwa pengembangan vaksin Merah Putih membutuhkan waktu yang lama

KESEHATAN | 18 Januari 2022

Nadia: Cakupan Vaksinasi Nasional Tembus 300 Juta Suntikan

Cakupan vaksinasi nasional Covid-19 tembus lebih dari 300 juta suntikan atau 72% dari total target 416,4 juta suntikan pada 8 Januari 2022.

KESEHATAN | 18 Januari 2022

Menkes: 1,12 Juta Dosis Vaksin Kedaluwarsa

Menteri Kesehatan (Menkes) Budi Gunadi Sadikin melaporkan, hingga bulan Desember 2021, terdapat 1,121 juta vaksin Covid-19 yang kedaluwarsa

KESEHATAN | 18 Januari 2022

Jaga Kualitas Tidur, Pilihan Bantal dan Guling Tak Bisa Sembarangan

Salah memilih bantal dan guling, membuat tidur jadi tak nyenyak atau bahkan bisa memicu gangguan kesehatan.

KESEHATAN | 18 Januari 2022

BPOM Terbitkan Izin UEA terhadap 4 Obat dan 13 Jenis Vaksin Covid-19

BPOM) telah memberikan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) terhadap 4 jenis obat Covid-19

KESEHATAN | 18 Januari 2022

BPOM Laporkan Kesiapan Produksi Vaksin Dalam Negeri

BPOM melaporkan kesiapan produksi dua kandidat vaksin Covid-19 dalam negeri di tengah tahapan uji klinik yang masih bergulir pada 2022

KESEHATAN | 18 Januari 2022

Kasus Harian Covid-19 Kembali Tembus 1.000, Jakarta Sumbang 670 Kasus

Daerah dengan penambahan kasus terbanyak tercatat di DKI Jakarta dengan 670 kasus, disusul Jawa Barat dengan 292 kasus.

KESEHATAN | 18 Januari 2022


TAG POPULER

# IKN


# Nia Ramadhani


# Omicron


# Rahmat Effendi


# Sanksi Antidoping



TERKINI
Gaga Muhammad Divonis 4,5 Tahun Penjara

Gaga Muhammad Divonis 4,5 Tahun Penjara

MEGAPOLITAN | 16 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2022 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings