BPOM: Vaksin Merah Putih Menuju Tahap Uji Klinis
Logo BeritaSatu
Breaking News
INDEX
Breaking News

AGRI 1577 (0)   |   BASIC-IND 938 (0)   |   BISNIS-27 477 (-5)   |   COMPOSITE 5975 (-53)   |   CONSUMER 1621 (0)   |   DBX 1411 (-16)   |   FINANCE 1361 (0)   |   I-GRADE 166 (-1)   |   IDX30 471 (-4)   |   IDX80 128 (-1)   |   IDXBASIC 1248 (-11)   |   IDXBUMN20 358 (-2)   |   IDXCYCLIC 736 (-3)   |   IDXENERGY 747 (1)   |   IDXESGL 129 (-1)   |   IDXFINANCE 1325 (-12)   |   IDXG30 135 (-1)   |   IDXHEALTH 1296 (-14)   |   IDXHIDIV20 416 (-3)   |   IDXINDUST 956 (-21)   |   IDXINFRA 871 (-0)   |   IDXMESBUMN 102 (-0)   |   IDXNONCYC 740 (-6)   |   IDXPROPERT 877 (-12)   |   IDXQ30 135 (-1)   |   IDXSMC-COM 282 (-1)   |   IDXSMC-LIQ 337 (-1)   |   IDXTECHNO 3348 (-40)   |   IDXTRANS 1056 (-1)   |   IDXV30 127 (-1)   |   INFOBANK15 952 (-11)   |   INFRASTRUC 1036 (0)   |   Investor33 406 (-3)   |   ISSI 176 (-1)   |   JII 577 (-4)   |   JII70 205 (-1)   |   KOMPAS100 1130 (-11)   |   LQ45 888 (-8)   |   MANUFACTUR 1250 (0)   |   MBX 1590 (-13)   |   MINING 1939 (0)   |   MISC-IND 1036 (0)   |   MNC36 301 (-2)   |   PEFINDO25 297 (-3)   |   PROPERTY 351 (0)   |   SMinfra18 295 (-1)   |   SRI-KEHATI 340 (-3)   |   TRADE 872 (0)   |  

BPOM: Vaksin Merah Putih Menuju Tahap Uji Klinis

Selasa, 30 November 2021 | 14:52 WIB
Oleh : Maria Fatima Bona / JEM

Jakarta, Beritasatu.com - Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito mengatakan pengembangan vaksin Merah Putih dari Universitas Airlangga (Unair) bermitra dengan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia menuju tahap uji klinis.

“BPOM sudah mendampingi uji pra klinis dan dalam waktu secepatnya akan segera maju ke uji klinis dan BPOM sudah melakukan pendampingan dan protokol uji klinis sudah difinalisasikan,” ujarnya Focus Group Discussion tentang Kemandirian Bahan Baku Obat, Obat, dan Produk Biolog bertema Sinergi Membangun Ekosistem Pengembangan Produk Inovasi yang Bermutu dan Berdaya Saing di Four Seasons Jakarta, Selasa (30/11/2021).

Penny menambahkan, strategi yang diterapkan BPOM selama ini dalam mendukung kemandirian vaksin dalam negeri melibatkan banyak pihak. Dalam hal ini, BPOM mengatur aspek regulasi dan pendampingan mulai dari penyiapan protokol uji klinis dan memastikan uji klinis berjalan sesuai dengan ketentuan dan valid serta menghasilkan data-data agar bisa diregistrasikan dan mendapat izin penggunaan BPOM.

Selain itu, lanjut Penny, BPOM juga bertugas mendampingi dan memfasilitasi fasilitas produksi dunia usaha yaitu industri farmasi untuk siap mempunyai fasilitas produksi yang memenuhi aspek Good Laboratory Practice (GLP) atau cara produksi obat yang baik.

“Ini untuk menjamin sehingga produksinya mempunyai keamanan mutu yang terjamin dan aspek khasiat terbentuk atau didapatkan pada saat penelitian dan uji klinis,” ucapnya.

Penny menuturkan, saat pandemi ini BPOM melakukan berbagai macam percepatan inovasi regulasi yaitu mempercepat uji klinis yang seharusnya membutuhkan waktu beberapa tahun bisa dipersingkat dengan tetap mengutamakan aspek mutu, keamanan dan khasiat tetap dijaga.

“Kami selalu melakukan komunikasi dengan institusi internasional WHO, dengan regulatori-regulatori obat di mancanegara yang tentunya mempunyai standar-standar yang ketat di sesuaikan dengan standar internasional untuk menjaga mutu dan khasiat obat di Indonesia,” pungkasnya.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Sepekan, Pasien Covid-19 di Wisma Atlet Kemayoran Naik 307 Orang

Jumlah pasien terkonfirmasi Covid-19 yang dirawat di Rumah Sakit Darurat Covid-19 (RSDC) Wisma Atlet Kemayoran, Jakarta, mengalami kenaikan 307 pasien

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Total Vaksinasi Covid-19 Dosis Kedua Mencapai 123.377.362

Pemerintah telah menetapkan sasaran vaksinasi yaitu 208.265.720 orang

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Reproduction Rate Indonesia Naik, Epidemiolog Optimistis Bisa Segera Turun

Pandu Riono masih memiliki keyakinan bahwa pemerintah mampu mengantisipasi dan mengatasi laju penularan virus Covid-19 di Tanah Air.

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Update Covid-19: Waspada, Kasus Harian Kembali Tembus 2.000

Ini untuk kedua kalinya secara beruntun kasus harian melebihi angka 2.000 setelah kemarin, Kamis (20/1/2022) sebanyak 2.116.

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Menkes: Waspada Penularan Omicron

Budi Gunadi Sadikin mengingatkan semua pihak untuk mewaspadai penularan Covid-19 varian Omicron yang sudah masuk Tanah Air karena penyebarannya yang cepat

KESEHATAN | 21 Januari 2022

BRIN dan PT Biosains Kerja Sama Komersialisasi RT-LAMP

BRIN melakukan penandatanganan perjanjian kerja sama lisensi dengan PT Biosains Medika Indonesia untuk komersialisasi RT-LAMP

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Ini Strategi Menkes Tekan Reproduction Rate Jadi di Bawah 1

Menkes menyatakan salah satu cara mengatasi pandemi Covid-19 yakni mengurangi laju penularan.

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Waspada, Angka Reproduction Rate Indonesia Naik Jadi 1,5

Memasuki pekan ketiga Januari 2022, angka reproduction rate di Indonesia naik menjadi 1,5.

KESEHATAN | 21 Januari 2022

Perbaiki Kualitas Tidur dengan Cara Ini

Tidur yang berkualitas penting untuk menghindari berbagai gangguan kesehatan.

KESEHATAN | 21 Januari 2022

87 Jemaah Umrah Positif Covid-19, 10 Probable Omicron

Para jemaah umrah ini tertular selama perjalanan saat kembali ke Tanah Air.

KESEHATAN | 21 Januari 2022


TAG POPULER

# Arteria Dahlan


# Rahmat Effendi


# IBL


# Gaga Muhammad


# Kereta Peluru



TERKINI
Data Kematian Tertinggi Covid-19 di 10 Provinsi pada 21 Januari 2022

Data Kematian Tertinggi Covid-19 di 10 Provinsi pada 21 Januari 2022

BERITA GRAFIK | 5 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2022 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings