Logo BeritaSatu

BPOM Laporkan Kesiapan Produksi Vaksin Dalam Negeri

Selasa, 18 Januari 2022 | 18:03 WIB
Oleh : WM

Jakarta, Beritasatu.com - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito melaporkan kesiapan produksi dua kandidat vaksin Covid-19 dalam negeri di tengah tahapan uji klinik yang masih bergulir pada 2022.

"Kami melakukan pendampingan dan percepatan untuk memastikan kemandirian vaksin dan obat dalam negeri dalam masa pandemi Covid-19. Saat ini ada dua yang sedang didampingi terkait vaksin produksi dalam negeri," kata Penny K Lukito saat Rapat Dengar Pendapat (RDP) dengan Komisi IX, di Gedung DPR, di Jakarta, Selasa (18/1/2022).

Hal yang pertama adalah vaksin Merah Putih yang diteliti oleh Universitas Airlangga (Unair) bersama PT Biotis yang akan dikembangkan secara massal. Saat ini prosesnya telah menyelesaikan uji praklinik pada hewan dan sedang menunggu pelaksanaan protokol uji klinik fase satu pada awal Februari 2022.

"Diperkirakan pada 5 Februari 2022 akan di-launching uji klinik fase 1 Vaksin Merah Putih," ujarnya.

Kedua, adalah vaksin Covid-19 yang dikembangkan PT Bio Farma bekerja sama dengan Baylor College of Medicine USA. "Uji klinik fase 1 diperkirakan berlangsung sekitar Februari 2022," katanya.

Penny mengatakan BPOM terus memberikan dukungan kesiapan fasilitas produksi bagi Vaksin Merah Putih dan vaksin produksi PT Bio Farma dan PT Biotis.

"PT Bio Farma dan Lembaga Biomolekuler Eijkman sedang mengembangkan Vaksin Merah Putih dengan platform rekombinan protein subunit. Saat ini sedang disiapkan fasilitas produksi yang sama untuk produksi vaksin BUMN Baylor yang sedang uji klinik fase 1 dan sedang disiapkan uji klinik 1 dan 2 untuk Vaksin Merah Putih," katanya.

Sementara PT Biotis, kata Penny, sudah mendapatkan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada Agustus 2021 untuk penyediaan fasilitas pembuatan bahan baku sampai produk jadi.

"Saat ini sedang berproses dan sudah diterbitkan surat persetujuan penggunaan fasilitas untuk produk uji klinik vaksin Merah Putih dan sedang berproses uji klinik fase 1 dan 2. Diperkirakan mulai Februari 2022," ujarnya.

Dalam kegiatan itu Penny juga melaporkan perkembangan Vaksin Zifivac yang dikembangkan PT Jakarta Biopharmaceutical (JBio) dan produk vaksin berplatform mRNA yang dikembangkan PT Etana. "Produk vaksin Ini kerja sama dengan negara lain," katanya.

Fasilitas produksi PT JBio, kata Penny, sedang dalam proses pembangunan yang berjalan sejak November 2020. Saat ini sedang tahap konstruksi dengan target produksi pada Agustus 2022.

"Secara pararel akan dimulai dengan produk fill and finish di PT Biotis dari produk Zifivac sambil menunggu JBio selesaikan konstruksinya," katanya.

Sementara PT Etana berencana memproduksi vaksin Covid-19 dengan platform mRNA mulai Maret 2022 setelah seluruh fasilitas produksinya mendapat sertifikat CPOB pada 30 Desember 2019. "PT Etana adalah fasilitas industri farmasi keempat yang bisa produksi dalam negeri vaksin Covid-19," katanya.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: ANTARA

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Asosiasi Dokter Medis Sedunia Hanya Akui IDI di Indonesia

Asosiasi Dokter Medis Sedunia atau World Medical Association (WMA) hanya mengakui Ikatan Dokter Indonesia (IDI) di Indonesia.

NEWS | 6 Juli 2022

Ada 198 Pasien Covid-19 Dirawat di RSDC Wisma Atlet

Pasien Covid-19 yang dirawat di Rumah Sakit Darurat Covid-19 (RSDC) Wisma Atlet Kemayoran, Jakarta, hingga hari ini Rabu (6/7/2022) berjumlah 198.

NEWS | 6 Juli 2022

2022, Muhammad Jadi Nama Bayi Laki-laki Favorit di Inggris

Muhammad menjadi nama paling populer untuk bayi laki-laki di Inggris tahun 2022. data itu terungkap dari perusahaan media daring BabyCentre.

NEWS | 6 Juli 2022

Ganjar Sebut soal Zonasi Menjadi Masalah Utama PPDB

Gubernur Jateng Ganjar Pranowo menyebut soal zonasi sebagai masalah utama dalam pelaksanaan PPDB tahun ajaran 2022/2023 di wilayahnya.

NEWS | 6 Juli 2022

Rusia Menggempur Kota Donetsk setelah Merebut Luhansk

Pasukan Rusia menyerang sasaran di seluruh wilayah Donetsk timur Ukraina pada Selasa (5/7/2022) setelah merebut Luhansk.

NEWS | 6 Juli 2022

Kemensos Cabut Izin Pengumpulan Uang dan Barang ACT

Kemensos akhirnya mencabut izin penyelenggaraan Pengumpulan Uang dan Barang (PUB) yang telah diberikan kepada Yayasan Aksi Cepat Tanggap (ACT) tahun 2022

NEWS | 6 Juli 2022

Kasus Covid-19 Kota Bogor Naik 2 Kali Lipat

Kasus positif baru Covid-19, Juli 2022 di Kota Bogor naik 2 kali lipat dibanding Juni kemarin.

NEWS | 6 Juli 2022

Presiden Jokowi Tiba di Nias

Presiden Joko Widodo (Jokowi) mengawali kunjungan kerjanya di Kabupaten Nias, Provinsi Sumatera Utara, pada Rabu (6/7/2022)

NEWS | 6 Juli 2022

Inflasi Tembus 60 Persen, Sri Lanka Berhenti Cetak Uang

Sri Lanka akan berhenti mencetak uang sepenuhnya setelah dilanda inflasi hingga 60 persen pada tahun 2022.

NEWS | 6 Juli 2022

BP2MI Kembali Berangkatkan 207 PMI ke Korea Selatan

BP2MI kembali memberangkatkan 207 Pekerja Migran Indonesia (PMI) ke Korea Selatan, Selasa (5/7/2022).

NEWS | 6 Juli 2022


TAG POPULER

# Kepala RS Tewas Ditikam


# Inflasi


# Bob Tutupoly Meninggal


# Polisi Gadungan


# Update Covid-19


 

NEWSLETTER

Dapatkan informasi terbaru dari kami
Email yang Anda masukkan tidak valid.

TERKINI
Asosiasi Dokter Medis Sedunia Hanya Akui IDI di Indonesia

Asosiasi Dokter Medis Sedunia Hanya Akui IDI di Indonesia

NEWS | 7 menit yang lalu










BeritaSatu Logo
TERKONEKSI BERSAMA KAMI
BeritaSatu Facebook
BeritaSatu Twitter
BeritaSatu Instagram
BeritaSatu YouTube
Android Icon iOS Icon
Copyright © 2022 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings