Jakarta, Beritasatu.com - Juru Bicara Kemenkes, dr Mohammad Syahril mengatakan perkembangan vaksin Covid-19 produksi dalam negeri yakni vaksin Merah Putih dan vaksin BUMN saat ini telah memasuki uji klinis fase ketiga.
“Saat ini vaksin Merah Putih dan vaksin BUMN masih dalam tahapan uji klinis fase ketiga,” kata Syahril saat dihubungi Beritasatu.com, Sabtu (6/8/2022).
Syahril menjelaskan, pengajuan persetujuan penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) dilakukan berdasarkan interim report uji klinis fase ketiga. Adapun uji klinis fase ketiga ini, lanjut Syahril untuk vaksinasi primer atau dosis pertama dan kedua. Kemudian, akan dilanjutkan dengan uji klinis untuk vaksin booster serta untuk vaksinasi remaja dan anak untuk vaksinasi primer dan booster.
Ketika ditanya apakah kedua vaksin produk dalam negeri sudah mendapatkan EUA dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), Syahril menuturkan, saat ini industri farmasi PT Biotis Pharmaceutical Indonesia untuk vaksin Merah Putih dan PT Bio Farma untuk vaksin BUMN sedang dalam proses untuk mengajukan EUA kepada BPOM.
“Vaksin Merah Putih dalam tahap penyelesaian untuk penyuntikan dosis kedua uji klinis fase ketiga. Sedangkan vaksin BUMN sudah menyampaikan interim report uji klinis fase ketiga sebagai salah satu persyaratan untuk pengajuan EUA,” papar Syahril.
Selanjutnya, terkait rencana produksi, Syahril menuturkan, produksi dilakukan secara paralel dengan pelaksanaan uji klinis. Hal ini karena industri farmasi telah melakukan persiapan untuk produksi massal di fasilitas yang telah tersertifikasi cara pembuatan obat yang baik (CPOB).
“Dengan demikian segera setelah mendapatkan EUA, industri farmasi telah siap memenuhi kebutuhan vaksin Covid-19,” ucapnya.
Syahril juga menegaskan, rencana produksi kedua vaksin tersebut juga akan memperhatikan kebutuhan untuk vaksinasi primer maupun untuk kebutuhan vaksinasi booster, vaksinasi pada remaja, atau anak yang baru dapat dilakukan vaksinasi setelah mendapatkan EUA untuk vaksinasi booster, vaksinasi pada remaja, atau anak.
Sebagaimana diketahui, kedua vaksin produksi dalam negeri ini dikabarkan akan diluncurkan bertepatan HUT RI pada 17 Agustus 2022.
Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini
Sumber: BeritaSatu.com
