Logo BeritaSatu

FDA AS Temukan Kemungkinan Karsinogen di Obat Diabetes Merck

Kamis, 11 Agustus 2022 | 11:20 WIB
Oleh : Unggul Wirawan / WIR

Washington, Beritasatu.com- Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (AS) menemukan kemungkinan karsinogen di obat diabetes buatan Merck, yakni Januvia dan Janumet. Seperti dilaporkan Reuters, Rabu (10/8/2022), FDA menemukan sampel tertentu dari sitagliptin, senyawa dalam obat diabetes Merck .

FDA menyatakan untuk sementara akan mengizinkan Merck untuk mendistribusikan obat-obatan dengan sitagliptin yang mengandung jumlah pengotor Nitroso-STG-19 yang lebih tinggi dari yang biasanya dapat diterima, juga dikenal sebagai NTTP, untuk menghindari kekurangan.

Merck menyatakan telah memberi tahu pihak berwenang bahwa telah mendeteksi bahwa beberapa batch obat mengandung kotoran. Merck menerapkan kontrol kualitas tambahan untuk meyakinkan obatnya akan memenuhi batas sementara yang dapat diterima.

"Kami tetap yakin dengan keamanan, kemanjuran dan kualitas obat-obatan yang mengandung sitagliptin kami," kata Merck, mencatat bahwa diperkirakan tidak ada dampak signifikan pada pasokan.

Merck tidak segera tersedia untuk komentar. Namun penjualan Januvia dan obat kombinasi terkait yang disebut Janumet mencapai US$1,23 miliar (Rp 18,4 triliun) pada kuartal kedua.

FDA menyatakan NTTP termasuk dalam kelas senyawa nitrosamin, beberapa di antaranya diklasifikasikan sebagai kemungkinan atau kemungkinan karsinogen manusia, berdasarkan tes laboratorium.

Ilmuwan lembaga mengevaluasi risiko paparan NTTP pada tingkat asupan sementara yang dapat diterima hingga 246,7 nanogram per hari. Ilmuwan menetapkan bahwa risiko kanker tambahan minimal jika dibandingkan dengan paparan seumur hidup terhadap NTTP pada tingkat 37 nanogram per hari.

Dalam beberapa tahun terakhir, beberapa pembuat obat harus menarik kembali beberapa kelompok obat seperti pengobatan anti-merokok Pfizer, Chantix. Produsen berhenti menjual yang lain seperti ranitidine pengobatan mulas, sering dijual dengan merek Zantac, karena adanya nitrosamin.

Nitrosamin umum terdapat dalam air dan makanan, termasuk daging yang diawetkan dan dipanggang, produk susu dan sayuran. Paparan kotoran di atas tingkat yang dapat diterima dalam jangka waktu yang lama dapat meningkatkan risiko kanker.



Saksikan live streaming program-program BeritaSatu TV di sini

Sumber: BeritaSatu.com

BAGIKAN

BERITA LAINNYA

Lesti Kejora Diisukan Akan Umrah untuk Tenangkan Diri

 Lesti Kejora dikabarkan akan umrah. Hal itu diungkapkan sahabat Lesti, Tiara Marleen dalam unggahan di media sosialnya, @Tiara_marleen1.

NEWS | 6 Oktober 2022

Akademisi PTIQ: Teladani Rasulullah dalam Praktik Bernegara

Abdul Muid Nawawi mengatakan, meneladani Rasulullah dalam hal berbangsa dan bernegara adalah akhlaknya.

NEWS | 6 Oktober 2022

Syngenta Perkenalkan Ekosistem Pertanian Centrigo di Indonesia

Centrigo menawarkan solusi menyeluruh dan terintegrasi dalam mengatasi hambatan untuk mencapai produktivitas dan keuntungan yang lebih tinggi.

NEWS | 6 Oktober 2022

Data Penerima Vaksin Covid-19 sampai 6 Oktober 2022

Berikut ini Data Penerima Vaksin Covid-19 sampai 6 Oktober 2022 sesuai dengan data dari Kementerian Kesehatan.

NEWS | 6 Oktober 2022

Data Kasus & Kematian Covid-19 di Jakarta, 6 Oktober 2022

Berikut ini Data Kasus & Kematian Covid-19 di Jakarta, 6 Oktober 2022 sesuai dengan data dari Kementerian Kesehatan.

NEWS | 6 Oktober 2022

Data Kasus Aktif Covid-19 Nasional sampai 6 Oktober 2022

Berikut ini Data Kasus Aktif Covid-19 Nasional sampai 6 Oktober 2022 sesuai dengan data dari Kementerian Kesehatan.

NEWS | 6 Oktober 2022

Data Prevalensi Covid-19 di 10 Provinsi, 6 Oktober 2022

Berikut ini Data Prevalensi Covid-19 di 10 Provinsi, 6 Oktober 2022 sesuai dengan data dari Kementerian Kesehatan.

NEWS | 6 Oktober 2022

Traktor Nusantara Luncurkan Fitur Keamanan Baru untuk Forklift

PT Traktor Nusantara meluncurkan teknologi terkini SEnS+ pada forklift seri 8FBE18 dalam pemeran Forklift Indonesia 2022.

NEWS | 6 Oktober 2022

Data Positivity Rate Covid-19 sampai 6 Oktober 2022

Berikut ini Data Positivity Rate Covid-19 sampai 6 Oktober 2022 sesuai dengan data dari Kementerian Kesehatan.

NEWS | 6 Oktober 2022

Kesembuhan Terendah Covid-19 di 10 Provinsi, 6 Oktober 2022

Berikut ini Data Kesembuhan Terendah Covid-19 di 10 Provinsi, 6 Oktober 2022 sesuai dengan data dari Kementerian Kesehatan.

NEWS | 6 Oktober 2022


TAG POPULER

# Mamat Alkatiri


# Daftar Korban Meninggal Kanjuruhan


# Jilat Kue HUT TNI


# Lesti Kejora


# Timnas U-17


 

NEWSLETTER

Dapatkan informasi terbaru dari kami
Email yang Anda masukkan tidak valid.

TERKINI
Kredit Usaha Rakyat Diharapkan Menyentuh Petani Kecil

Kredit Usaha Rakyat Diharapkan Menyentuh Petani Kecil

EKONOMI | 2 jam yang lalu










CONTACT US Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings