Seluruh Relawan Rampung Dapat Suntikan Pertama Vaksin Covid-19
INDEX

BISNIS-27 450.793 (-2.26)   |   COMPOSITE 5144.05 (-15.82)   |   DBX 982.653 (2.46)   |   I-GRADE 141.194 (-0.62)   |   IDX30 430.883 (-2.17)   |   IDX80 114.327 (-0.59)   |   IDXBUMN20 295.098 (-2.05)   |   IDXG30 119.385 (-0.73)   |   IDXHIDIV20 382.257 (-1.97)   |   IDXQ30 125.574 (-0.78)   |   IDXSMC-COM 221.901 (-0.43)   |   IDXSMC-LIQ 259.068 (-1.66)   |   IDXV30 107.621 (-1.14)   |   INFOBANK15 842.759 (-2.22)   |   Investor33 376.322 (-1.83)   |   ISSI 151.265 (-0.8)   |   JII 550.5 (-4.84)   |   JII70 187.95 (-1.54)   |   KOMPAS100 1026.39 (-5.14)   |   LQ45 794.213 (-3.71)   |   MBX 1420.94 (-5.57)   |   MNC36 281.737 (-1.36)   |   PEFINDO25 284.937 (-1.16)   |   SMInfra18 242.709 (-2.12)   |   SRI-KEHATI 318.969 (-1.57)   |  

Seluruh Relawan Rampung Dapat Suntikan Pertama Vaksin Covid-19

Minggu, 18 Oktober 2020 | 12:06 WIB
Oleh : Adi Marsiela / WBP

Bandung, Beritasatu.com - Sebanyak 1.620 relawan telah tuntas mendapatkan suntikan pertama vaksin Covid-19 buatan Sinovac, Tiongkok yang dilakukan dalam beberapa sesi uji klinis fase tiga vaksin tersebut di Bandung, Jawa Barat (Jabar).

Manajer Lapangan Uji Klinis Fase Tiga Vaksin Covid-19 dari Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (Unpad), Eddy Fadlyana menyatakan setiap relawan mendapat dua kali suntikan karena vaksin dari Tiongkok itu menggunakan inactivated vaccine atau vaksin yang dimatikan. Keunggulangan pengembangan vaksin dengan metode ini adalah minimnya risiko tertular akibat penyuntikan. Dampaknya, penyuntikan vaksin harus dilakukan dua kali agar muncul antibodi di tubuh penerimanya.

Eddy memaparkan, hingga pekan ketiga Oktober 2020, timnya sudah memeriksa 1.774 relawan. Sementara total relawan yang sudah menjalani penyuntikan kedua mencapai 1.074 orang. Tim peneliti menjadwalkan uji klinis ini bakal berakhir pada Maret 2021 mendatang. Namun pada tahap awal, peneliti akan memeriksa 540 sampel darah relawan untuk mengetahui efektivitas dari vaksin tersebut.

“Yang sudah menjalani pengambilan darah pascapenyuntikan kedua sebanyak 671 orang,” tambah Eddy.

Pengambilan darah sebanyak dua kali dari 540 relawan itu diproyeksikan tuntas dan keluar laporannya pada Januari 2021. Tim peneliti akan menyerahkannya kepada Bio Farma yang digandeng Sinovac dalam produksi vaksin itu di Indonesia. Sementara sisanya diagendakan selesai pada Maret 2021 mendatang.

Direktur Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Riska Andalusia mengapresiasi tim peneliti uji klinis dan Bio Farma yang menjalankan uji klinis fase tiga sesuai dengan rencana. Riska sempat melakukan inspeksi atas nama BPOM ke beberapa pusat penelitian uji klinis itu pada Jumat, 16 Oktober 2020.

“Kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase tiga ini dilaksanakan sesuai dengan prinsip cara uji klinis yang baik dan validitas data yang dapat dipertanggungjawabkan,” ujar Riska seperti dalam laporan tertulisnya yang disiarkan oleh Bio Farma pada Sabtu, 17 Oktober 2020.

BPOM juga tidak mendapatkan laporan adanya kejadian ikutan pascaimunisasi atau efek samping yang berat atau serius di antara relawan uji klinis. Hasil dari uji klinis ini akan jadi data pendukung bagi BPOM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 yang akan diajukan oleh Bio Farma saat uji klinis fase tiga berakhir.

Riska menjelaskan, hasil uji klinis di Bandung bakal digabung dengan uji klinis serupa dari Brasil, Cile, Turki, dan Bangladesh. “Digabungkan dan dijadikan dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin Covid-19 di kemudian hari,” terang Riska.

BPOM, ungkap Riska, bakal memerhatikan aspek khasiat, keamanan, dan mutu terkait vaksin tersebut. Pascauji klinis fase tiga, Bio Farma diharapkan bisa memproduksinya dengan mematuhi kaidah cara pembuatan obat yang baik. BPOM nantinya yang akan menyatakan apakah Bio Farma sebagai pendaftar vaksin Covid-19 itu layak atau tidak untuk masuk fase produksi dan distribusi.

Pemerintah Indonesia menargetkan pemberian vaksin Covid-19 bagi 170 juta jiwa atau sekitar 60 persen dari total populasi. Untuk memenuhi kebutuhan itu, produksi vaksin yang masih uji klinis ini harus mencapai 340 juta dosis, karena setiap orang akan mendapat dua kali suntikan.

“Oleh karenanya, program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal sebaik mungkin dari seluruh stakeholder,” kata Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir yang mendampingi Riska dalam inspeksinya.

Guna menjaga dan menjamin kualitas vaksin Covid-19, mulai dari bahan baku dan lainny, BPOM dan Lembaga Pengkajian Pangan, Obat-Obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI) akan mengunjungi Sinovac Biotech di Beijing, Tiongkok. BPOM bakal mengaudit proses pengembangan dan produksi vaksin, sementara LPPOM MUI bakal audit halal terkait vaksin itu di negara asalnya.



Sumber:BeritaSatu.com


BAGIKAN


REKOMENDASI



BERITA LAINNYA

Kalbe Donasi 1.000 Knockers untuk Penyintas Kanker Payudara

Kanker payudara menjadi salah satu masalah kesehatan dunia yang menyebabkan kematian paling tinggi bagi kalangan wanita.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Story Telling, Cara Terbaik Bangun Kebersamaan Ibu dan Anak

Mendongeng atau story telling merupakan salah satu cara terbaik untuk mengajarkan banyak hal pada anak dengan cara yang efektif.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Pengendalian Penyakit Tidak Menular Dinilai Mendesak

Pakar multidisiplin dari 6 negara ASEAN merekomendasikan tindakan mendesak dan efektif untuk optimalisasi pengendalian penyakit tidak menular (PTM).

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Penerapan Green Zone Lindungi Ibu Hamil di Masa Pandemi 



Mengunjungi rumah sakit di masa pandemi menjadi kekhawatiran tersendiri bagi kalangan ibu hamil.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

NCD Academy Bantu Optimalkan Kemampuan Tenaga Kesehatan

NCD Academy merupakan platform berbasis web interaktif yang dirancang untuk menyediakan edukasi bagi para profesional di bidang kesehatan.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Tambah 974, Kasus Covid-19 di DKI Jakarta Masih Tertinggi Nasional

Ada tiga provinsi yakni Kepulauan Riau, Maluku Utara dan Gorontalo yang melaporkan tidak adanya penambahan kasus Covid-19.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Update Covid-19: Tambah 4.301, Kasus Positif di Indonesia Jadi 357.762

Menurut data Kementerian Kesehatan, jumlah tersebut didapat dari pemeriksaan spesimen sebanyak 43.305.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Prof Chairul Nidom: Jangan Membenci Covid-19

Kata Prof Nidom, jangan membenci virus corona karena virus juga makhluk hidup yang memiliki naluri bertahan.

KESEHATAN | 17 Oktober 2020

Ponpes Darunnajah Terapkan Protokol Kesehatan dengan Ketat

Jika tidak pakai masker, guru dan pengelola di-charge Rp 250.000, sedangkan santri dikenakan sanksi.

KESEHATAN | 16 Oktober 2020

Pesantren Jadi Agen Perubahan Perilaku 3M

Pesantren diharapkan menjadi garda terdepan untuk mendorong perubahan perilaku di masyarakat melalui keteladanan dan edukasinya.

KESEHATAN | 16 Oktober 2020


TERKONEKSI BERSAMA KAMI
Copyright © 2020 BeritaSatu
Allright Reserved
CONTACT US
Berita Satu Plaza, Lantai 11 Kav. 35-36,
Jl. Jend. Gatot Subroto, Jakarta Selatan, Jakarta 12950
Telp: +62 21 2995 7500
Fax: +62 21 5277975
BeritaSatu Media Holdings
CLOSE ADS