Elon Musk Ingin Tanam Komputer di Otak, FDA Izinkan Studi Klinis Neuralink

Jakarta, Beritasatu.com - Neuralink, perusahaan teknologi yang didirikan bersama oleh Elon Musk, mengumumkan pada Kamis (25/5/2023) bahwa mereka telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) AS untuk melakukan studi klinis pertama mereka pada manusia.

Neuralink sedang membangun implan otak yang disebut Link, yang bertujuan untuk membantu pasien dengan kelumpuhan parah mengendalikan teknologi eksternal hanya dengan sinyal saraf. Ini berarti pasien dengan penyakit degeneratif parah seperti ALS pada akhirnya dapat memulihkan kemampuan mereka untuk berkomunikasi dengan menggerakkan kursor dan mengetik dengan pikiran mereka.

"Ini adalah hasil dari kerja luar biasa oleh tim Neuralink dalam kolaborasi yang erat dengan FDA dan merupakan langkah penting yang suatu hari nanti akan memungkinkan teknologi kami membantu banyak orang," tulis perusahaan dalam sebuah cuitan.

Rincian tentang uji coba yang disetujui belum diketahui. Neuralink mengatakan dalam cuitan bahwa perekrutan pasien untuk uji klinis mereka belum dibuka.

Neuralink mengembangkan teknologi antarmuka otak-komputer (brain-computer interface atau BCI) yang sedang berkembang. BCI adalah sistem yang menguraikan sinyal otak dan menerjemahkannya menjadi perintah untuk teknologi eksternal. 

Ilmuwan telah mempelajari teknologi BCI selama beberapa dekade, dan beberapa perusahaan telah mengembangkan sistem yang menjanjikan yang mereka harapkan dapat dipasarkan. Namun, mendapatkan persetujuan FDA untuk perangkat medis komersial bukanlah tugas yang mudah — hal ini membutuhkan perusahaan untuk berhasil melakukan beberapa putaran pengujian yang sangat menyeluruh dan pengumpulan data yang aman.

Tidak ada perusahaan BCI yang berhasil mendapatkan persetujuan final dari FDA. Tetapi dengan mendapatkan persetujuan untuk studi dengan pasien manusia, Neuralink semakin dekat dengan rencana mereka mengomersialisasikan teknologi ini.

Implan otak Neuralink akan membutuhkan pasien untuk menjalani operasi otak yang invasif. Sistemnya berpusat pada Link, sebuah implan bulat kecil yang memproses dan menerjemahkan sinyal saraf. Link terhubung ke serangkaian benang tipis dan fleksibel yang dimasukkan langsung ke dalam jaringan otak di mana mereka mendeteksi sinyal saraf.

Pasien dengan perangkat Neuralink akan belajar mengendalikannya menggunakan aplikasi Neuralink. Selanjutnya, pasien akan dapat mengendalikan mouse dan keyboard eksternal melalui koneksi Bluetooth, sesuai dengan situs web perusahaan.

Persetujuan FDA untuk studi pada manusia merupakan kemenangan signifikan bagi Neuralink setelah serangkaian hambatan baru-baru ini di perusahaan tersebut. Pada bulan Februari, Departemen Transportasi Amerika Serikat mengkonfirmasi kepada CNBC bahwa mereka telah membuka penyelidikan terhadap Neuralink atas dugaan paket dan pengangkutan perangkat keras yang terkontaminasi dengan cara yang tidak aman. Reuters melaporkan pada bulan Maret bahwa FDA telah menolak aplikasi Neuralink untuk uji coba pada manusia, dan dilaporkan telah merinci "puluhan" masalah yang perlu diatasi oleh perusahaan tersebut.

Neuralink juga telah mendapat kritik dari kelompok aktivis atas perlakuan terhadap hewan. Physician's Committee for Responsible Medicine, yang memperjuangkan penolakan terhadap pengujian pada hewan, telah secara berulang kali meminta Musk untuk mengungkapkan rincian tentang eksperimen pada monyet yang mengakibatkan pendarahan internal, kelumpuhan, infeksi kronis, kejang, penurunan kesehatan psikologis, dan kematian.

Selain membantu pasien dengan kelumpuhan, para ahli percaya bahwa BCI suatu hari nanti dapat membantu mengobati penyakit seperti kebutaan dan penyakit mental. Musk telah menyatakan niatnya agar Neuralink mengeksplorasi penggunaan kasus masa depan ini, serta kemungkinan aplikasi untuk orang yang sehat.

Dalam sebuah acara perekrutan "show and tell" pada akhir tahun lalu, Musk bahkan mengklaim bahwa ia berencana suatu hari nanti akan menerima salah satu implan Neuralink.

"Anda dapat memiliki perangkat Neuralink yang diimplan langsung sekarang dan Anda bahkan tidak akan tahu," kata Musk saat itu. "Bahkan, dalam salah satu demonstrasi ini, saya akan melakukannya."